美洛昔康片

醋酸潑尼松片

本品主要成分為美洛昔康

醋酸潑尼松。

同方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

廣州市香雪制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010719

國藥準(zhǔn)字H44022355

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療

用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的反應(yīng)，劑量可減至7.5毫克（1片）/天。骨關(guān)節(jié)炎：7.5毫克（1片）/天，如果需要，劑量可增至15毫克（2片）/天。對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克（1片）/天。嚴(yán)重腎衰竭的病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過7.5毫克（1片）/天。美洛昔康片每日最大建議量為15毫克（2片）。兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。

口服一般一次5~10mg(1~2片)，一日10~60mg(2~12片)。必要時(shí)酌量增減，由醫(yī)生決定。1.對(duì)于系統(tǒng)性紅斑狼瘡、腎病綜合癥、潰瘍性結(jié)腸炎、自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40-60mg，病情穩(wěn)定后逐漸減量。2.對(duì)藥物性皮炎、尋麻疹、支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼松每日20-40mg，癥狀減輕后減量，每隔1-2日減少5mg。3.防止器官移植排異反應(yīng)，一般在術(shù)前1-2天開始每日口服100mg，術(shù)后一周改為每日60mg，以后逐漸減量。4.治療急性白血病、惡性腫瘤，每日口服60-80mg。

以下情況禁用：對(duì)藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑已知過敏者，與乙酰水楊酸和其他NSAID可能會(huì)有交叉過敏反應(yīng)。對(duì)使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。－活動(dòng)性消化性潰瘍－嚴(yán)重肝功能不全者－非透析嚴(yán)重腎功能不全者－兒童和年齡小于15歲的青少年－孕婦或哺乳者

對(duì)本品及腎上腺皮質(zhì)激素類藥物有過敏史患者禁用。高血壓、血栓癥、胃與十二指腸潰瘍、精神病、電解質(zhì)代謝異常、心肌梗塞、內(nèi)臟手術(shù)、青光眼等患者一般不宜使用，特殊情況下權(quán)衡利弊，注意病情惡化的可能。

適用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的癥狀治療

用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病。適用于結(jié)締組織病，系統(tǒng)性紅斑狼瘡，嚴(yán)重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤以及適用于其他腎上腺皮質(zhì)激素類藥物的病癥等。

據(jù)國外研究資料報(bào)道：以下羅列的不良反應(yīng)系在美洛昔康片給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗(yàn)記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關(guān)系，這些信息是基于對(duì)3750個(gè)病人進(jìn)行的超過18個(gè)月的臨床試驗(yàn)得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克（治療用藥的平均時(shí)間為127天）。胃腸道的：頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結(jié)腸炎。血液的：頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的一個(gè)因素。皮膚病學(xué)的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏呼吸道：頻率小于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡心血管的：頻率多于1%：：水腫介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅泌尿生殖系統(tǒng)的：介于0.1％和1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類庫欣綜合征癥狀，對(duì)下丘腦-垂體-腎上腺軸抑制作用較強(qiáng)。并發(fā)感染為主要的不良反應(yīng)。

與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用美洛昔康片。對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使

1.結(jié)核病、急性細(xì)菌性或病毒性感染患者慎用。必要應(yīng)用時(shí)，必須給予適當(dāng)?shù)目垢腥局委煛?.長期服藥后，停藥前應(yīng)逐漸減量。3.糖尿病、骨質(zhì)疏松癥、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。4.對(duì)有細(xì)菌、真菌、病毒感染者，應(yīng)在應(yīng)用足量敏感抗生素的同時(shí)謹(jǐn)慎使用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。