注射用頭孢噻肟鈉

達沙替尼片

頭孢噻肟鈉。

達沙替尼。

同方藥業集團有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H20033992

國藥準字H20133272

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關節、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

一、成人及12歲以上兒童：一般感染：每次1克，2次/日，肌肉或靜脈注射。中度感染：每次2克，2次/日，肌肉或靜脈注射。嚴重感染：每次2-4克，每8-12小時一次，靜脈注射或靜脈滴注。每日劑量不超過12克。淋病：1克肌肉注射(單次給藥已足)。二、嬰兒及幼兒：一般感染：50-100mg/kg/日分次靜脈注射或靜脈滴注。嚴重感染：200mg/kg/日分次靜脈注射。7天內新生兒每12小時1次。7-28天新生兒每8小時1次，劑量均為25mg/kg。三、預防感染：外科大手術麻醉前0.5-1小時1克肌肉或靜脈注射，術中

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

對頭孢菌素類過敏者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品適用于敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、骨和關節、皮膚和軟組織、腹腔、膽道、五官、生殖器等部位的感染，對燒傷、外傷引起的感染以及敗血癥、中樞感染也有效。尤其是嬰幼兒腦膜炎可作為選用藥物。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

本品副作用發生率低，可見皮疹、藥物熱、靜脈炎等，少數病人出現腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振等消化道反應，還可出現堿性磷酸酶或血清轉氨酶升高，暫時性血尿素氮、肌酐升高。亦偶有頭痛、麻木、呼吸困難和面部潮紅者。個別可發生黏膜念珠菌病。極少數病人有白血球總數下降，血小板下降，嗜酸性白血球上升。

1.交叉過敏反應：對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素類或頭霉素也可能過敏。對青霉素或青霉胺過敏者也可能對本品過敏。2.對診斷的干擾：應用本品的病人抗球蛋白(Coombs)試驗可出現陽性;孕婦產前應用本品，此反應可出現于新生兒。用硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性。血清堿性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶或血清乳酸脫氫酶值可增高。3.頭孢噻肟鈉1.05g約相當于1g頭孢噻肟，每1g頭孢噻肟鈉含鈉量約為2.2mmol(51mg)。1g頭孢噻肟溶于14ml滅菌注射用水形成等滲溶液。4.配制

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。