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注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉

批準文號:國藥準字H20060729

生產企業: 同方藥業集團有限公司

功能主治:本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關節感染;*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

頭孢哌酮0.5g,舒巴坦0.5g

鹽酸埃克替

生產企業

同方藥業集團有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060729

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關節感染;*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

靜脈滴注。成人每日常用量為2~4g(即頭孢哌酮和舒巴坦每天各l~2g/日),嚴重或難治性感染,劑量可增至每天8.0g,分等量每12小時靜脈滴注一次。腎功能嚴重不全的患者(肌酐清除率1.0本品裝于耐壓小瓶中,其溶解所需水量及溶解后濃度見下表

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。對青霉素類有過敏性休克病史者不宜應用本品。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品適用于治療敏感菌所引起的下列感染:*呼吸道(上呼吸道與下呼吸道)感染;*泌尿道(上泌尿道與下泌尿道)感染;*腹膜炎、膽囊炎、膽管炎和其他腹腔內感染;*敗血癥;*皮膚和軟組織感染;*骨骼及關節感染;*盆腔炎、子宮內膜炎、淋病和其他生殖道感染。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

一般而言,患者對本品耐受性良好。大多數不良反應為輕至中度,繼續治療,不良反應會消失。胃腸道:與其他抗生素一樣,使用本品時最常見的副作用是胃腸道反應。據報道,腹瀉(稀便)腹痛最為常見,其次是惡心和嘔吐,發生率為3.6~10.8%。皮膚反應:與所有青霉素類和頭孢菌素類一樣,本品可引起過敏反應,表現為斑丘疹、蕁麻疹、嗜酸粒細胞增多和藥物熱。發生率為0.8~1.3%,易發生于有過敏病史者,特別是對青霉素過敏的中性粒細胞輕度下降的病人。血液:與其它β一內酰胺類抗生素一樣,長期使用本品有導致可逆性中性粒細胞減少癥的可能。一些病人曾對直接庫姆斯試驗呈陽性反應。曾報導有血紅蛋白及紅細胞壓積的降低。曾發現有一過性的嗜酸粒細胞增多和血小板減少現象。低凝血酶原血癥也曾有報道。其它不良反應:小于1%的患者中出現頭痛、發熱、注射處疼痛、寒顫等不良反應。實驗室異常現象:在所報導的病例中6.3~10%的病例谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶、堿性磷酸酶或血膽紅素有一過性的升高。尿素氮及肌酐增高。菌群失調。局部反應:肌內注射時,本品耐受性良好,偶有一過性的疼痛。與其它頭孢菌素類和青霉素一樣,用靜脈插管輸注時,有些患者會有輸注部位靜脈炎。

注意事項

對青霉素過敏者慎用本品。1.概述:頭孢哌酮大部分隨膽汁排泄。當患者有肝臟疾患及膽道梗阻時,頭孢哌酮的血清半衰期常會延長,而由尿中排出的藥量會增加。甚至在嚴重肝功能障礙的情況下,膽汁中仍可達到治療濃度,而半衰期僅增加2~4倍。在嚴重膽道梗阻、嚴重肝臟疾病或同時存在腎功能障礙時,劑量需要調整。如患者同時存在肝功能障礙和腎臟損害,頭孢哌酮的血清濃度應加以監測,并根據需要而調整劑量。對這些患者如不能密切監測血清濃度,則劑量不應超過每日2g。在患者血液透析階段,頭孢哌酮血清半衰期略微縮短,因此,在血液透析階段中,給

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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