氨來呫諾糊劑

宜仁(克拉霉素膠囊)

本品主要成份為氨來呫諾。化學名稱：2-氨基-7-(1-甲基乙基)-5-氧-5H-[1]苯并吡喃[2，3-b]吡啶-3-羧酸。分子式：C16H14N2O4分子量：298.30

克拉霉素。

四川省旭暉制藥有限公司

青島國海生物制藥有限公司

國藥準字H20080260

國藥準字H20000025

用于治療免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

擠出適量本品，涂在潰瘍表面，用藥量以覆蓋潰瘍面為準。一日4次，最好在餐后和睡前做好口腔衛生后使用。盡可能在潰瘍一出現就使用本品。

成人口服，常用量一次250mg，每12小時1次；重癥感染者一次500mg，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。兒童口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時1次；體重12～19kg，一次125mg，每12小時1次；體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時1次；體重30～40kg，一次250mg，每12小時1次；根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

瞬時疼痛、用藥部位刺激或燒灼感，發生率為1%～2%。 接觸性粘膜炎、惡心、腹瀉，發生率<1%。

1．對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2．孕婦、哺乳婦女期禁用。3．嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4．某些心臟病（包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品的安全性和有效性不明。動物試驗表明，氨來呫諾可見于泌乳大鼠的乳汁中。孕婦及哺乳期婦女應慎用，只有在可能的利益大于潛在風險時才可使用。兒童用藥：兒童使用本品的安全性和有效性不明。老年用藥：臨床研究中未包括足夠數量≥65歲的患者。一般來說，老年人肝、腎、心功能下降，或可能伴有其他疾病或合并使用其他藥物。所以，老年人應注意用藥劑量，使用前應咨詢醫生。

用于治療免疫系統正常的阿弗他口腔潰瘍

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

1．主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉移酶短暫升高。2．可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。3．偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4．曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1.國外臨床研究表明，5%氨來呫諾糊劑可持續使用至潰瘍愈合。如用藥10天后仍無明顯愈合或疼痛減輕，應咨詢醫生。 2.如不慎入眼，應及時清洗眼部。 3.置于兒童不宜觸及處。 4.涂藥后如發生皮疹或接觸性粘膜炎，立即停藥。 5.用藥前用柔軟干凈的布輕壓潰瘍使其干燥。 6.藥品性狀發生改變時禁用。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須作劑量調整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。