吡格列酮二甲雙胍片

二甲雙胍格列本脲膠囊(Ⅰ)

每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

本品為復方制劑，其組分為：每粒含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg

江蘇德源藥業有限公司

河南羚銳制藥股份有限公司

國藥準字H20110005

國藥準字H20041161

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

常用起始劑量為1片/次，1日1-2次，根據治療反應再逐漸增加劑量。最高推薦劑量：...

個性化給藥 1對于飲食與運動療法已不能滿意控制血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次。1次1粒(格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg)，與飯同服。 2對于基線HbAlc9%或FPG200mg/dl的初次治療病人，開始劑量為1日2次，1日1粒(1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，已達到最小的有效治療劑量。 3用于以前已服用過其他降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2粒(2.5mg/500m

本品副作用主要來自吡格列酮和二甲雙胍的副作用，可發生輕度或中度水腫、腹瀉等癥狀。

以下患者禁用:1;腎臟疾病或腎功能不全(男性:血清肌酐；女性:血清肌酐≥1.4mg/dl。或肌酐清除率異常)，由心源性休克、心肌梗塞、敗血癥引起的腎功能不全。2;需藥物治療的充血性心衰。3;對二甲雙胍或格列本脲過敏者。4;急慢性代謝性酸中毒，包括糖尿病性的酮癥酸中毒。5;靜脈腎盂造影或動脈造影前、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況。6;1型糖尿病患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：據目前資料中，妊娠期間血糖異常，可能增加新生兒先天異常發生及增加新生兒致病率和致死率，因此，多數專家建議，妊娠期間宜使用胰島素維持血糖接近正常值。妊娠期間不應使用本品，除非對胎兒的益處大于潛在的風險。尚未開展妊娠婦女使用本品或其單個成分適當的對照研究。與本品有關的動物試驗也未進行。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性、有效性尚無定論，故不建議使用。 老年用藥：尚不明確。

2型糖尿病，適用于單獨使用鹽酸二甲雙胍治療效果不佳及使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的病人。

1.用于單純飲食控制和/或運動療法血糖水平未得到滿意控制2型糖尿病病人。2.可作為單用磺酰脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控制的2型糖尿病病人二線用藥。

本品含有兩種用于2型糖尿病的具有不同作用機制的降糖藥：鹽酸二甲雙胍，屬雙胍類；鹽酸吡格列酮，屬噻唑烷二酮類。

1.胃腸道反應可有腹瀉、惡心、嘔吐、胃痛不適、口中金屬味。2.有時有乏力、疲倦、頭暈、頭痛、皮疹。3.乳酸性酸中毒發生率很低，臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神志障礙、血液中乳酸濃度增加而不能用尿毒癥、酮癥酸中毒解釋。4.少見而嚴重的有黃疸、肝功能損害、骨髓抑制、粒細胞減少(表現為咽痛、發熱、感染)、血小板減少癥(表現為出血、紫癜)等。5.可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少，產生巨幼紅細胞貧血，也可引起吸收不

1、用藥期間應嚴密監測乳酸性酸中毒、心衰、低血糖的征象，以及定期復查肝腎功能和眼科檢查。 2、不宜用于肝病患者。 3、有心衰風險的患者慎用。推薦絕經前婦女應當采取適當的避孕措施。 4、出現心血管虛脫(休克)、急性心衰或心梗、其它缺氧引起的癥狀時，應立即停藥。 5、用藥期間應避免過量飲酒。 6、妊娠期間及母乳喂養的婦女、兒童不應使用。

1.本品可能引起低血糖，當熱量攝取不足、劇烈運動沒有及時補充熱量，同時使用其它降血糖藥或乙醇時發生低血糖的危險增加。腎或肝功能不全者可升高和二甲雙胍的血藥濃度，而肝功能不全可能減弱糖異生作用。所有這些都增加低血糖的危險性；2.服藥期間患者應該經常檢查腎功能、肝功能、血糖，并進行眼科檢查等；3.主要經腎臟排出，鹽酸二甲雙胍積聚和乳酸酸中毒的危險性隨著腎功能損害的程度而增加。慎用影響腎功能或二甲雙胍消除的藥物；4.、避免飲酒過量；