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他達拉非片
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他達拉非片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:他達拉非片

批準文號:國藥準字H20203626

生產企業: 廣東東陽光藥業有限公司

功能主治:治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
他達拉非片
他達拉非片
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
主要成分

主要成份為他達拉非。化學名稱:6-(1,3-苯并間二氧戊環-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氫化-2-甲基,(6R,12aR)-吡嗪并[1’2’:1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮分子式:C22H19N3O4分子量:389.41

本品主要成份為鹽酸坦洛新。

生產企業

廣東東陽光藥業有限公司

浙江仟源海力生制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20203626

國藥準字H20020623

說明
作用與功效

治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

用法用量

服用他達拉非片不受進食影響。 不需要掰開他達拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障礙:按需服用他達拉非片。 對于大多數患者,按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進行性生活之前服用。 依據個體的療效和耐受性不同,可將劑量增加到20mg或降低至5mg,對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。 與安慰劑想必,按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能,因此,在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時,應考慮此因素。 每日一次服用他達拉非片。 每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進行性生活。 依據個體的療效和耐受性不同,可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。 應根據患者具體情況權衡風險獲益,選擇適宜的治療方案。 勃起功能障礙合并良性前列腺增生: 每日一次服用他達拉非片,推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用,無需考慮何時進行性生活。 特殊人群用藥: 腎損害: 按需服用他達拉非片。 肌酐清除率為30-50ml/min:建議起始劑量為5mg,每日不超過一次,最大劑量為10mg,每48小時不超過1次。

成人每日1次,每次1粒或2粒(0.2或0.4mg),根據年齡、癥狀的不同可適當調...

副作用

副作用可能包括頭痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、臉紅和視覺變化。

1.神經精神系統:偶見頭暈、蹣跚感等。 2.循環系統:偶見血壓下降、心率加快等。 3.過敏反應:偶爾可出現皮疹,出現這種癥狀時應停止服藥。 4.消化系統:偶見惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、食欲不振等。 5.肝功能:偶見ALT、AST、LDH升高,停藥后可恢復正常。 6.其他:偶見鼻塞、浮腫、吞咽困難、倦怠感等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦風險總結他達拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達拉非的數據,無法了解任何與藥物有關的不良發育結果風險。在動物生殖研究中,在器官發生期經口給予劑量為人體推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達拉非對妊娠大鼠或小鼠沒有產生不良的發育影響(見以下數據)。動物數據—動物生殖研究表明,在器官形成期內經口給予妊娠大鼠或小鼠他達拉非,暴露水平達到推薦的人類劑量(MRHD,20mg/天)的11倍,沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據。在一項產前/產后發育研究中,給予母體他達拉非的劑量按AUC達到MRHD的10倍以上時,出生后幼仔的生存期有所降低。根據AUC,在劑量超過MRHD的16倍時,發生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發育和生殖表現(見[藥理毒理])。另一項劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發育研究觀察到,出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發育毒性的未見反應劑量為每日30mg/kg。該

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:因高齡患者中常有腎功能低下者,這種情況下應充分注意觀察患者服藥后的狀況,如得不到期待的效果,不應繼續增量,而應改用其它適當的處置方法。

成分

治療勃起功能障礙(ED),治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的癥狀和體征。

前列腺增生癥引起的排尿障礙。

藥理作用

藥理作用 1.對交感神經a1受體的阻斷作用:本品可選擇性阻斷a1受體,其作用比鹽酸哌唑嗪強0.5~22倍,比甲磺酸酚妥拉明強45~140倍。此外,本品對a1受體的親和力比a2受體的強5400~24000倍。 2.對尿道、膀胱及前列腺的作用:因本品系a1受體亞型a1A的特異性拮抗劑,而尿道、膀胱頸部及前列腺存在的a1受體主要為a1A受體,因此本品對尿道、膀胱頸部及前列腺平滑肌具有高選擇性的阻斷作用,使平滑肌松弛,尿道壓降低,其抑制尿道內壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升的13倍。 3.改善排尿障礙的作用:本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力,而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線無影響。 毒理研究 重復給藥毒性:文獻報道,大鼠、小獵犬(經口)連續給藥3個月后發現子宮、卵巢重量減輕。 生殖毒性:雄性大鼠單劑量或多劑量服用鹽酸坦洛新300mg/kg/d可導致生育力顯著下降,但這種作用呈可逆性,生育力在單劑量給藥停藥3天或多劑量給藥停藥4周后得到改善,在多劑量停藥9周后恢復正常,雄性大鼠多劑量10mg/kg/d或100mg/kg/d(AUC分別為正常人的0.2和16倍)給藥不會影響生育力。在已完成的

注意事項

副作用可能包括頭痛、消化不良、背痛、肌肉疼痛、鼻塞、臉紅和視覺變化。

? 1.注意不要嚼碎服用,應整個吞服。 2.體位性低血壓、冠心病患者應慎重使用。 3.腎功能不全患者應視Cr情況慎用或禁用。

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