欣吉爾(注射用重組人白介素-2(125Ala))

蒙脫石散

本品主要成份為重組人白細(xì)胞介素-2（125Ala）。

本品含蒙脫石應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%~105.0%；含有二氧化硅(SIO2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應(yīng)為蒙脫石標(biāo)示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

山東仙河藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字S19991010

國(guó)藥準(zhǔn)字H20046384

1、用于腎細(xì)胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫(yī)囑）。 1、全身給藥：（1）皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬(wàn)IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。（2）靜脈注射：40～80萬(wàn)IU/m2（1－2支）加生理鹽水500ml，滴注時(shí)間不少于4小時(shí)，每周3次，6周為一療程。（3）介入動(dòng)脈灌注50～100萬(wàn)IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次為一療程。 2、區(qū)域與局部用藥：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素－2（125Ala）100～200萬(wàn)IU/m2次（1－2支），盡量抽去腔內(nèi)積液后注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：根據(jù)瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬(wàn)IU，隔日一次,4～6次為一療程。

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時(shí)將本品倒入半杯溫開(kāi)水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時(shí)劑量應(yīng)加倍。

1、對(duì)本品成分有過(guò)敏史的病人。 2、高熱、嚴(yán)重心臟病、低血壓者、嚴(yán)重心腎功能不全者、肺功能異常或進(jìn)行過(guò)器官移植者。

少數(shù)人可能產(chǎn)生輕度便秘。

1、用于腎細(xì)胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細(xì)胞的培養(yǎng)。

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

各種不良反應(yīng)中最常見(jiàn)的是發(fā)熱、寒戰(zhàn)，而且與用藥劑量有關(guān)，一般是一過(guò)性發(fā)熱（38°C左右），亦可有寒戰(zhàn)高熱，停藥后3-4小時(shí)體溫多可自行恢復(fù)到正常。個(gè)別患者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、類(lèi)感冒癥狀。皮下注射者局部可出現(xiàn)紅腫、硬結(jié)、疼痛，所有副反應(yīng)停藥后均可自行恢復(fù)。使用較大劑量時(shí)，本品可能會(huì)引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等。使用本品應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量，出現(xiàn)上述反應(yīng)可對(duì)癥治療。

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結(jié)構(gòu)和非均勻性電荷分布，對(duì)消化道內(nèi)的病毒、病菌及其產(chǎn)生的毒素、氣體等有極強(qiáng)的固定、抑制作用，使其失去致病作用；此外對(duì)消化道黏膜還具有很強(qiáng)的覆蓋保護(hù)能力，修復(fù)、提高黏膜屏障對(duì)攻擊因子的防御功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1、本品必須在有經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)科醫(yī)生指導(dǎo)下慎重使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現(xiàn)象，不宜使用。藥瓶開(kāi)啟后，就一次使用完，不得多次使用。 3、使用本品從小劑量開(kāi)始，逐漸增大劑量，應(yīng)嚴(yán)格掌握安全劑量。 4、藥物過(guò)量可引起毛細(xì)血管滲漏綜合癥，表現(xiàn)為低血壓、末梢水腫、暫時(shí)性腎功能不全等，應(yīng)立即停用，對(duì)癥處理。

1.治療急性腹瀉時(shí)，應(yīng)注意糾正脫水。 2.如出現(xiàn)便秘，可減少劑量繼續(xù)服用。 3.需同服腸道殺菌藥時(shí)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師。 4.兒童用量請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天后，慢性腹瀉服用2-3天后癥狀未改善，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 7.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 8.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 9.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。