欣吉爾(注射用重組人白介素-2(125Ala))

鹽酸西替利嗪片

本品主要成份為重組人白細胞介素-2（125Ala）。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W名稱：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

北京雙鷺藥業股份有限公司

廣東彼迪藥業有限公司

國藥準字S19991010

國藥準字H20103387

1、用于腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

用滅菌注射用水溶解，具體用法、劑量和療程因病而異，一般采用下述幾種方法（或遵醫囑）。 1、全身給藥：（1）皮下注射：重組人白介素-2（125Ala）60－100萬IU/m2（1－2支）加2ml注射用水溶解，皮下注射3次/周，6周為一療程。（2）靜脈注射：40～80萬IU/m2（1－2支）加生理鹽水500ml，滴注時間不少于4小時，每周3次，6周為一療程。（3）介入動脈灌注50～100萬IU/次（1－2支），2～4周一次，2～4次為一療程。 2、區域與局部用藥：（1）胸腔注入：用于癌性胸腔積液，重組人白介素－2（125Ala）100～200萬IU/m2次（1－2支），盡量抽去腔內積液后注入，1～2次/周，2～4周（或積液消失）為一療程。（2）腫瘤病灶局部給藥：根據瘤體大小決定用藥劑量，每次用量不少于10萬IU，隔日一次,4～6次為一療程。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現不良反應，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數據，但是相關評估尚未完全結束，如需使用，請服用滴劑產品，謹遵醫囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應根據腎功能個體化。請采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計算： 對于腎功能損害的兒童患者，劑量的調整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無需調整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、對本品成分有過敏史的病人。 2、高熱、嚴重心臟病、低血壓者、嚴重心腎功能不全者、肺功能異常或進行過器官移植者。

偶有報告患者有輕微和短暫的不良反應，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口干、腹部不適。在測定精神運動功能的客觀試驗中，本品的鎮靜作用和安慰劑相似。罕有報道過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，鹽酸西替利嗪不應給懷孕頭三個月的孕婦服用，同樣也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(用法用量)項成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(用法用量)項腎功能損害患者用法用量。

1、用于腎細胞癌、黑色素癌、乳腺癌、膀胱癌、肝癌、直腸癌、淋巴癌、肺癌等惡性腫瘤的治療，用于癌性胸腹水的控制，也可以用于淋巴因子激活的殺傷細胞的培養。

季節性過敏性鼻炎、常年性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎及過敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對癥治療。

各種不良反應中最常見的是發熱、寒戰，而且與用藥劑量有關，一般是一過性發熱（38°C左右），亦可有寒戰高熱，停藥后3-4小時體溫多可自行恢復到正常。個別患者可出現惡心、嘔吐、類感冒癥狀。皮下注射者局部可出現紅腫、硬結、疼痛，所有副反應停藥后均可自行恢復。使用較大劑量時，本品可能會引起毛細血管滲漏綜合癥，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等。使用本品應嚴格掌握安全劑量，出現上述反應可對癥治療。

1、本品必須在有經驗的?？漆t生指導下慎重使用。 2、藥瓶有裂縫、破損者不能使用。本品加生理鹽水溶解后為透明液體，如遇有渾濁、沉淀等現象，不宜使用。藥瓶開啟后，就一次使用完，不得多次使用。 3、使用本品從小劑量開始，逐漸增大劑量，應嚴格掌握安全劑量。 4、藥物過量可引起毛細血管滲漏綜合癥，表現為低血壓、末梢水腫、暫時性腎功能不全等，應立即停用，對癥處理。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會強化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機、操作機器或高空作業人員慎用；對健康志愿者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間，少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。