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美地蘭(苦參素片)
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美地蘭(苦參素片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:美地蘭(苦參素片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20060923

生產(chǎn)企業(yè): 北京四環(huán)科寶制藥有限公司

功能主治:用于慢性乙型病毒性肝炎的治療,以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PⅢP)〕的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
美地蘭(苦參素片)
美地蘭(苦參素片)
雙環(huán)醇片
雙環(huán)醇片
主要成分

本品主要成份及其化學(xué)名稱為氧化苦參堿。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

生產(chǎn)企業(yè)

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060923

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712

說(shuō)明
作用與功效

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療,以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PⅢP)〕的改善。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

用法用量

慢性乙型病毒性肝炎:口服,每次0.2g~0.3g(2~3片),每日三次,三個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑。病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PⅢP)〕的改善:口服,每次0.3g(3片),每日三次,六個(gè)月為一療程,或遵醫(yī)囑

口服,成人常用劑量一次25mg,必要時(shí)可增至50mg,一日3次,最少服用6個(gè)月或...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

服用本品后,個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中,未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件,偶見(jiàn)(發(fā)生率<0.5%)皮疹、頭暈、腹脹、惡心,極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥:12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥:70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

成分

用于慢性乙型病毒性肝炎的治療,以及病毒性肝炎肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)〔透明質(zhì)酸(HA)和Ⅲ型前膠原蛋白(PⅢP)〕的改善。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

藥理作用

患者對(duì)本品有較好的耐受性,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。常見(jiàn)的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、口苦、食欲減退、腹瀉、上腹不適或疼痛以及乏力,偶見(jiàn)皮疹、胸悶、發(fā)熱,癥狀一般可自行緩解。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性:雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn),結(jié)果均為陰性。 生殖毒性:大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg,雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天,雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。

注意事項(xiàng)

1.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全者,不建議使用本品。 3.肝功能衰竭者慎用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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