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舒眠膠囊
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舒眠膠囊

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:舒眠膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20000105

生產(chǎn)企業(yè): 貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:疏肝解郁,寧心安神,用于肝郁傷神所致的失眠癥。癥見:失眠多夢、精神抑郁或急躁易怒,詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
舒眠膠囊
舒眠膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

酸棗仁(炒)、柴胡(酒炒)、白芍(炒)、合歡花、合歡皮、僵蠶(炒)、蟬蛻、燈芯草

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

貴州大隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20000105

國藥準(zhǔn)字H20061263

說明
作用與功效

疏肝解郁,寧心安神,用于肝郁傷神所致的失眠癥。癥見:失眠多夢、精神抑郁或急躁易怒,詳見說明書。

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服,一次3粒,一日2次,晚飯后臨睡前服用

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

少數(shù)人服藥后出現(xiàn)胃部不適

以下不良反應(yīng)數(shù)據(jù)基于所有關(guān)于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應(yīng)頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點(diǎn)平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應(yīng)報告下列不良反應(yīng)發(fā)生率(0.01%-

禁忌

成分

疏肝解郁,寧心安神,用于肝郁傷神所致的失眠癥。癥見:失眠多夢、精神抑郁或急躁易怒,詳見說明書。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導(dǎo)CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應(yīng)謹(jǐn)慎。

注意事項

詳見說明書

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉(zhuǎn)氨酶水平的風(fēng)險。肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高導(dǎo)致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉(zhuǎn)氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進(jìn)行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關(guān)系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉(zhuǎn)氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細(xì)胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認(rèn)為轉(zhuǎn)氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴(yán)重肝臟損害的重要指標(biāo)。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴(yán)重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標(biāo)的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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