鹽酸環丙沙星膠囊

泮托拉唑鈉腸溶片

本品主要成份為鹽酸環丙沙星。

本品主要成份為：泮托拉唑鈉(Pantoprazole)倍半水合鈉鹽。 ?化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶甲基）亞硫酰]-1氫苯并咪唑鈉倍半水合物 ?分子式：C16H14F2NaO4S*1.5H2O ?分子量：432.4

北京曙光藥業有限責任公司

Takeda GmbH Production site Or

國藥準字H10920033

注冊證號H20160486

用于敏感菌引起的：

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

口服。1．成人常用量：一日0.5～1.5g，分２～３次。2．骨和關節感染：一日１～1.5g，分２～３次，療程４～６周或更長。3．肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g，分2～３次，療程７～14日。4．腸道感染：一日1g，分2次，療程5～7日。5．傷寒：一日1.5g，分2～3次，療程10～14日。6．尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g，分２次，療程５～７日；復雜性尿路感染，每日1g，分２次，療程7～14日。7．單純性淋病：單次口服0.5g。

的注意項。

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦的臨床經驗有限。動物試驗中，在劑量超過5mg/kg時有輕度胚胎毒性作用。無泮托拉唑進入人體乳汁的報道。 只有權衡泮托拉唑對母體的益處大于其對胎兒或嬰兒的潛在危害時，才可使用本品。 兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經驗。 老年用藥：參見

用于敏感菌引起的：

十二指腸潰瘍 胃潰瘍 中、重度反流性食管炎 與下述藥物配伍用能夠根除幽門螺桿菌感染： 克拉霉素和阿莫西林，或 克拉霉素和甲硝唑，或 阿莫西林和甲硝唑 (詳見用藥方法)以減少該微生物感染所致的十二指腸潰瘍與胃潰瘍的復發。

1.胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛﹑腹瀉﹑惡心或嘔吐。 2.中樞神經系統反應可有頭昏﹑頭痛﹑嗜睡或失眠。 3.過敏反應:皮疹﹑皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4.偶可發生: (1)癲癇發作﹑精神異常﹑煩躁不安﹑意識混亂﹑幻覺﹑震顫。 (2)血尿﹑發熱﹑皮疹等間質性腎炎表現。 (3)結晶尿,多見于高劑量應用時。 (4)關節疼痛。 5.少數患者可發生血清氨基轉移酶升高﹑血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

1.作用機制：泮托拉唑是苯并咪唑衍生物，通過特異性地與胃壁細胞上的質子泵結合，抑制胃酸分泌。泮托拉唑在胃壁細胞的酸性分泌小管中被激活，再特異性地與胃酸分泌的最終環節-質子泵(即H+，K+-ATP酶)結合，抑制胃酸分泌。抑酸效應呈劑量相關性，能夠有效抑制基礎、夜間胃酸分泌。與其他質子泵抑制劑和H2受體拮抗劑一樣，泮托拉唑可降低胃酸分泌，刺激胃泌素水平相應升高，這種效應是可逆的。 2.毒理作用：毒理作用急性毒理學研究表明，大鼠靜脈應用本品后半數致死量(LD50)為390mg/kg，小鼠為250mg/kg。慢性毒理學研究顯示，泮托拉唑可引起動物(大鼠、小鼠)血液中胃泌素水平上升，并導致胃粘膜形態學改變和胃重量增加，這種效應具有可逆性，隨用藥終止可自然消失。本品不影響生育，亦無致畸的證據。

1.由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。 2.本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量（生物利用度）未見減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應;服用時宜同時飲水250ml。 3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。 4.腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。 5.應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光,如發生光敏反應需停藥。 6.肝功能減退時,如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。 7.原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

當與其他藥物聯合使用時，每種藥物的用藥原則均應予以遵守。遇有嚴重肝功能障礙(肝衰竭)的患者，應定期監測肝臟酶譜的變化，若其測定值增加，必須停止用藥。不要使用過期的泮托拉唑。藥品應存放在兒童接觸不到的地方。