樞丹(鹽酸昂丹司瓊片)

依西美坦片

本品主要成分為鹽酸昂丹司瓊。【成份】化學名：2，3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）咔唑酮鹽酸鹽二水化合物分子式：C18H19N3OHCl2H2O分子量：365.83

依西美坦片。

福安藥業集團寧波天衡制藥有限公司

浙江醫藥股份有限公司新昌制藥廠

國藥準字H20057259

國藥準字H20020004

止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡心嘔吐。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

1.對于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。 2.對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以后每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg，連用5天。 3.對于放射治療引起的嘔吐：首劑須于放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以后每8小時口服8mg，療程視放療的療程而定。 4.對于預防手術后的惡心嘔吐：在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨后每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。

成人和老年患者：推薦劑量為25mg，每日一次，每次一片，建議餐后服用。早期乳腺癌患者應持續服用本品，直至完成5年的聯合序貫輔助內分泌治療（即他莫昔芬序貫依西美坦）。或服用本品直至出現腫瘤復發。患者同時接受細胞色素P-450(CYP)3A4誘導劑，如利福平、苯妥英時，本品的推薦劑量為50mg，每日一次，餐后服用。

對本品過敏者禁用。胃腸梗阻者忌用。

對本品或本品內賦形劑過敏的患者禁用。

止吐藥。用于：①細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；②預防和治療手術后的惡心嘔吐。

用于經他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內分泌治療。用于經他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無癥狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

本品主要不良反應有：惡心、口干、便秘、腹瀉、頭暈、失眠、皮疹、疲勞、發熱、浮腫、疼痛、嘔吐、腹痛、食欲增加、體重增加等。其次文獻報道還有高血壓、抑郁、焦慮、呼吸困難、咳嗽。其他還有淋巴細胞計數下降、肝功能指標（如丙氨酸轉移酶等）異常等。在臨床試驗中，只有3%的病人由于不良反應終止治療，主要在依西美坦治療的前10周內；由于不良反應在后期終止治療者不常見（0.3%）。

1.對腎臟損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。

絕經前的女性患者一般不用依西美坦片劑。依西美坦不可與雌激素類藥物連用，以免出現干擾作用。中、重度肝功能、腎功能不全者慎用。超量服用依西美坦可使其非致命性不良反應增加