醋酸去氨加壓素片

格列吡嗪控釋片

主要成份：醋酸去氨加壓素化學名稱：1-去氨基-8-D 精氨酸加壓素醋酸鹽化學結構式：SCH2CH2CO-Tyr-Phe-Gln-Asn-Cys-Pro-D-Arg-Gly-NH2分子式：C46H64N14O12S2分子量：1069.2

本品主要成份是格列吡嗪。

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淄博萬杰制藥有限公司

注冊證號H20140285

國藥準字H20046427

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

用于II型糖尿病。

劑量因人而異，應區分調整。治療中樞性尿崩癥：一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克，每日三次。再根據患者的療效調整劑量。根據臨床經驗，每天的總量在0.2－1.2毫克之間。對多數患者的適宜劑量為每次0.1－0.2毫克，每日三次。治療夜間遺尿癥：初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克，如療效不顯著可增至0.4毫克，連續使用三個月后停用此藥至少一周，以便評估是否需要繼續治療。治療期間須限制飲水，詳見【注意事項】。

口服，需整片吞服，劑量因人而異，推薦每日早餐時（也可在其他認為方便的時候）服藥一...

根據系統器官分類和發生率對不良反應進行分類，定義如下：十分常見(≥1/10)，常見(≥1/100至＜1/10)，偶見(≥1/1,000至＜1/100)，罕見(≥1/10,000至＜1/1,000)，十分罕見(＜1/10,000)。免疫系統：十分罕見：過敏反應和超敏反應(例如瘙癢、發疹、發熱、支氣管痙攣、過敏性反應)；代謝：十分罕見：低鈉血癥、水中毒；精神：十分罕見：情緒障礙(兒童)；神經系統：常見：頭痛；罕見：腦水腫、低鈉血癥性驚厥；胃腸道：常見：腹痛、腹部絞痛、惡心、腹瀉、嘔吐；血管疾病：常見：一過性低血壓、脈搏加快、面色潮紅；未知：血栓并發癥(腦動脈和冠狀動脈)；全身和用藥部位狀況：常見：疲乏；如果液體量攝入過多或用藥劑量過高，水潴留可能會導致體重增加、低鈉血癥、癲癇發作、腦水腫或昏迷。這種情況尤其易發于1歲以下兒童患者和老年患者，其取決于患者的一般健康狀況。為了避免發生水中毒，應確保水平衡。由于水重吸收增加，血壓可能會升高，在某些情況下可能會出現高血壓。冠心病患者可能會發生心絞痛。

用本品治療期間偶可出現低血糖，特別是身體衰弱和老年患者在過度的體力活動后、飲食不規律、飲用酒類、腎和（或）肝功能不全者。與其他磺酰脲類藥相似，較常見的為胃腸道癥狀（如惡心、腹脹、消化不良、腹瀉、便秘和嘔吐）、疼痛（如頭痛、關節痛、肌痛）和虛弱、頭暈、震顫、失眠、焦慮、出汗、瘙癢、多尿、鼻炎等。這些不良反應一般與劑量有關，減藥后可消失。用磺脲類治療的病人，偶伴有一過性的皮膚過敏性反應，而這種反應一般隨治療的繼續可消失。此外，偶見造血系統可逆性變化的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用本品。 盡管不知格列吡嗪是否通過人乳汁排泄，但已知某些磺脲類藥物可經乳汁排泄。由于可能引起哺乳嬰兒的低血糖，故應考慮藥物對母親的重要性來決定是停止哺乳還是停服降糖藥。如果停藥，且單獨飲食療法不足以控制血糖時，應考慮胰島素治療。 兒童用藥：尚未確定兒童使用的安全性和有效性，故不推薦兒童使用。 老年用藥：與年輕的健康受試者相比，老年糖尿病受試者單次服藥后，格列吡嗪的藥代動力學無顯著差異，但不能排除某些病人的較高敏感性。在多次服藥后，老年人大約需要延長1至2天才能達到穩態血藥濃度。

彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。

用于II型糖尿病。

格列吡嗪通過刺激胰腺釋放胰島素，顯示急性降低血糖作用。該作用取決于胰島上功能性β細胞。口服磺脲類降糖藥的另一個重要作用機制是胰腺外效應。格列吡嗪具有兩種重要的胰腺外作用：增加胰島素敏感性并降低肝糖生成。重要的是格列吡嗪通過對膳食的反應而刺激胰島素分泌。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.高血壓患者慎用；3.心臟疾病患者慎用；4.腎功能不全患者慎用；5.用藥期間應定期監測血壓和電解質水平；6.避免與抗凝藥物同時使用。

1、病人用藥應遵醫囑，定期監測血糖及尿糖，必要時測定HbAIC，根據以上結果調整劑量，并注意飲食量和用藥時間。? 2、低血糖：所用磺脲類藥物都可能產生嚴重低血糖。適當選擇病人、劑量及指導對避免低血糖發生是很重要的。腎或肝功能不全可能影響格列吡嗪的分布，后者也可能減少糖生成能力，兩者都能增加血糖反應的危險性。老人、虛弱的或營養不良的病人，以及那些腎上腺或垂體功能不全患者對降糖藥所致的低血糖反應特別敏感。在老人及那些服用β－腎上腺素能阻斷劑的病人中很難判斷低血糖。劇烈或長時間運動后、熱量攝取不足、飲酒或使用不只一種降糖藥，都更可能發生低血糖。治療中注意早期出現的低血糖癥狀：頭痛、興奮、失眠、震顫和大量出汗，以便及時采取措施，嚴重者應靜滴葡萄糖液。對有創傷、術后感染或發熱的病人應給予胰島素，以維持正常血糖代謝。? 3、腎臟和肝臟疾病：腎和(或)肝功能損害的病人服用格列吡嗪，其藥代動力學和/或藥效動力學特性可能會受影響。假如這些人發生低血糖，需延長給藥間隔，實行適當管理。? 4、胃腸疾病：本品顯著降低的胃腸滯留時間可能影響其藥代動力學特性及其臨床效果。? 5、血糖失控：穩定的糖尿病病人發熱、創