鹽酸左氧氟沙星膠囊

乳酸司帕沙星片

主要成分鹽酸左氧氟沙星。化學(xué)名稱：（S）-（-）-9-氟-2.3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氟代-7H吡啶苯。

活性成份：乳酸司帕沙星。

花園藥業(yè)股份有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093894

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020453

1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒(méi)有共他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

口服。成人常用量：1.支氣管感染、肺部感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程7～14日。2.急性單純性下尿路感染：一次1片，一日2次，療程5～7日；復(fù)雜性尿路感染：一次2片，一日2次，或一次1片，一日3次，療程為10～14日。3.細(xì)菌性前列腺炎：一次2片，一日2次，療程為6周。成人常用量為一日3-4片，分2～3次服用，如感染較重或感染病原體敏感性較差者，如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日6片，分3次服。

口服，成人每次0.1-0.3g，最多不超過(guò)0.4g,每日一次，療程一般4-7天，可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程，或遵醫(yī)囑。

對(duì)本品及氟喹諾酮類藥過(guò)敏患者禁用。

司帕沙星可能引起下列反應(yīng):嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng):(1)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(2)肌腱病和肌腱斷裂；(3)QT間期延長(zhǎng)；(4)過(guò)敏反應(yīng)；(5)其中嚴(yán)重并且有時(shí)致命的反應(yīng)；(6)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響；(7)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉；(8)周圍神經(jīng)病變；(9)對(duì)血糖的干擾；(10)光敏感性/光毒性。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：氟喹諾酮類可透過(guò)血胎盤屏障，可分泌到乳汁中，其濃度接近血藥濃度，孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：18歲以下患者使用本品的安全性和有效性尚未建立，禁用本品。老年用藥：高齡者慎用本品，若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。

1.泌尿生殖系統(tǒng)感染。2.呼吸道感染。3.胃腸道感染。4.傷寒。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。

本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染，包括：1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎等:由于使用氟喹諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生產(chǎn)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，急性細(xì)菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作有自限性，應(yīng)在沒(méi)有共他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾，傷寒，感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等；3.膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等；4.泌尿生殖系統(tǒng)感染：如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲服原體、沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染:由于使用氟唑諾酮類藥物(包括乳酸司帕沙星)已有報(bào)道發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且對(duì)于一些患者，單純性尿路感染急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒(méi)有其他藥物治療時(shí)方可使用乳酸司帕沙星。5.皮膚、軟組織感染：如膿瘡瘡、集族性痤瘡、毛囊炎、癤、疥腫、痛、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴結(jié)炎、淋巴管炎、皮下膿腫、汗腺炎、乳腺炎，外傷及手術(shù)傷口感染等。6.口腔科感染：如牙周組織炎、牙冠周炎、顎炎等。

1.胃腸道反應(yīng)：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。4.偶可發(fā)生：(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)靜脈炎。(4)結(jié)晶尿，多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。(5)關(guān)節(jié)疼痛。

1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類藥物耐藥者多見(jiàn)，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。3.腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過(guò)敏癥狀需停藥。5.肝功能減退時(shí)，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。7.偶有用藥后跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量； 2.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。 3.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。使用氟喹諾酮類藥品，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺(jué)，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 4.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)告在肩、手部、腦二頭肌、拇指和共他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腿炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用乳酸司帕沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腿炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥品患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包