苯扎氯銨溶液

鹽酸利托君片

本品主要成份及其化學名稱為：本品為氯化二甲基芐基烴銨的混合物。

本品主要成份為鹽酸利托君。

廣東洛斯特制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20093306

注冊證號HC20160013

用于手術(shù)部位粘膜消毒；皮膚.黏膜創(chuàng)傷部位消毒；感染皮膚消毒；陰道沖洗。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.手術(shù)部位的黏膜消毒、皮膚黏膜創(chuàng)傷部位消毒:0.01-0.025%溶液。 2.感染皮膚消毒:0.01%溶液。 3.陰道沖洗:0.02-0.05%溶液。稀釋方法:0.05%溶液，高濃度品種可加無菌注射用水或新鮮蒸餾水稀釋至所需濃度，稀釋液需現(xiàn)配現(xiàn)用。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥。或遵醫(yī)囑。

曾報道引起變態(tài)反應(yīng)性結(jié)膜炎、視力減退、接觸性皮炎，也有報道3%溶液灌腸數(shù)分鐘后引起惡心、出冷汗終致死亡。

1.嚴重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用于手術(shù)部位粘膜消毒；皮膚.黏膜創(chuàng)傷部位消毒；感染皮膚消毒；陰道沖洗。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.本品為外用消毒防腐藥，切忌內(nèi)服。不能用于灌腸。 2.本品直接外用，請向醫(yī)師或藥師咨詢，醫(yī)師或藥師根據(jù)臨床患者耐受性進行使用藥液濃度的調(diào)整。 3.低溫時可能出現(xiàn)混濁或沉淀，可置于溫水中加溫，振搖使溶后使用。 4.在涂布部位如有燒灼感，局部發(fā)紅，瘙癢時，應(yīng)停止用藥，洗凈局部藥物，并向醫(yī)師咨詢。 5.不能在黏膜、創(chuàng)面或炎癥部位長期或者大面積使用。 6.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.請將此藥品旋轉(zhuǎn)在兒童不能接觸的地方。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。