小兒抗癇膠囊

鹽酸度洛西汀腸溶片

膽南星、天麻、太子參、茯苓、水半夏(制)、橘紅、九節菖蒲、青果、琥珀、沉香、六神曲(麩炒)、麩炒枳殼、川芎、羌活。

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

天津宏仁堂藥業有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字Z10980048

國藥準字H20130056

豁痰熄風，健脾理氣。用于原發性全身性強直—陣攣發作型兒童癲癇風痰閉阻證，發作時癥見四肢抽搐、口吐涎沫、二目上竄、甚至昏仆。

用于治療抑郁癥。

本品為膠囊劑，3-6歲一次5粒，7-13歲一次8粒，一日3次。本品膠囊較大，患兒不習慣或吞服有困難者，可從膠囊中取出藥粉沖服。

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次)，不考慮進食情況。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用，妊娠分類C-在動物生殖研究中，發現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發生期口服度洛西汀，劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發現有致畸作用。但這個劑量時，胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD，約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥：對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀，必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥：在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中，5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中，沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者，不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

豁痰熄風，健脾理氣。用于原發性全身性強直—陣攣發作型兒童癲癇風痰閉阻證，發作時癥見四肢抽搐、口吐涎沫、二目上竄、甚至昏仆。

用于治療抑郁癥。

少數患兒服藥后出現食欲不振、惡心嘔吐、腹痛腹瀉等消化道癥，飯后服用或繼續服藥1-3周一般可自行消失。

1.本品應在醫生指導下用藥。2.根據病情可與其它抗癇藥聯合應用。3.在治療期間服用本品和其它西藥均不宜突然停減，如需用本品更換已經服用的其它抗癲癇藥時，須在醫生指導下，先在其它抗癇藥物用法用量不變的情況下，加服本藥，等用藥后病情得到控制，視病情逐漸遞減其它抗癇藥物用量。4.在應用本品治療期間，如出現病情波動應及加用其它治療措施。5.少數患兒服藥后出現食欲不振、惡心嘔吐、腹痛腹瀉等消化道癥狀，飯后服用或繼續服藥1-3周一般可自行消失。6.服用本品期間不宜食用牛羊肉、無鱗魚及辛辣刺激物。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者，無論是否接受抗抑郁藥物治療，都可能發生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變，在病情顯著 緩解前這種風險將持續存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險，這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期，抗抑郁藥物可能會誘發抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明，抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示，與安慰劑相比，抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比，抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。