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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 非醫保

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20123156

生產企業: 天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

功能主治:用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
厄貝沙坦片
厄貝沙坦片
主要成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

本品主要成份為厄貝沙坦。

生產企業

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20123156

國藥準字J20171089

說明
作用與功效

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

用法用量

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者,不需要調整起始劑量,但氯沙坦鉀

通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對服藥無影響。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始劑量應為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。請詳見說明書。

副作用

1、對本產品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對它磺胺類藥物過敏的患者。

以下列出的不良反應的發生率采用如下定義約定:非常常見(1/10);常見(1/100);不常見(1/1000,<1/100);罕見(1/10000,<1/1000=;非常罕見(<1/10000=。 用于高血壓:在高血壓患者的安慰劑對照試驗中,不良事件總發生率在厄貝沙坦組(56.2%)與安慰劑組(56.5%)間無差異。由于臨床或實驗室不良事件而終止治療的發生率,厄貝沙坦治療組(3.3%)要小于安慰劑組(4.5%)。不良事件發生與劑量(在推薦的劑量范圍內)、性別、年齡、種族或治療期無關。 安慰劑對照試驗中,有1965名患者接受厄貝沙坦,以下是報告的藥物不良反應: 神經系統異常:常見:眩暈 心臟異常:不常見:心動過速 血管異常:不常見:潮紅 呼吸、胸、膈異常:不常見:咳嗽 胃腸道異常:常見:惡心/嘔吐;不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統和乳房異常:不常見:性功能障礙 全身性異常及給藥處情形:常見:疲勞;不常見:胸痛 調查報告:常見:接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加(1.7%)。但增加者中無一與臨床可識別的骨骼肌事件有關。 用于伴有腎病的高血壓和2

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠 :作為保險措施,在妊娠的前三月最好不使用本品。在計劃妊娠前應轉換為合適的替代治療。在妊娠的第4月至第9月,直接作用于腎素-血管緊張素系統的物質能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦。如果被查出懷孕,應盡快停用本品,如果由于疏忽治療了較長時間,應超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳 :本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚。厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。兒童用藥:本品在兒童的安全性和療效尚未建立。老年用藥:盡管75歲以上的病人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調節劑量。

成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

治療原發性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。

藥理作用

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是.被報道與藥物相關且發生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。

注意事項

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。2、嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。5、進食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

血容量不足患者 :對于服用強效利尿劑,飲食中嚴格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時可能會發生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應糾正這些情況。 腎血管性高血壓 :存在雙側腎動脈狹窄或單個功能腎的動脈發生狹窄的患者,使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物時,發生嚴重低血壓和腎功能不全的危險增加。盡管本品的研究中沒有發現這種情況,但使用時應考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應。 腎功能損害和腎臟移植 :當腎功能損害的患者使用本品時,推薦對血清鉀和肌酐定期監測。沒有關于近期行腎移植患者使用本品的經驗。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者 :在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結果進行分析顯示,厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥 :就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統的藥物,使用本品過程中可能會發生高血鉀,尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監測這些患者的血清鉀水平。 鋰劑 :不建議本品和鋰劑合用。 主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌病 :

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