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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 非醫保

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20123156

生產企業: 天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

功能主治:用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
纈沙坦氫氯噻嗪片
主要成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

本品為復方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯噻嗪12.5mg。

生產企業

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

陜西白鹿制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20123156

國藥準字H20050429

說明
作用與功效

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。

用法用量

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者,不需要調整起始劑量,但氯沙坦鉀

口服,一次1片,一日1次。在服藥2~4周內可達到最大的抗高血壓療效。本品的服用與進餐時間無關。對于輕至中度的腎功能衰竭病人(肌酐清除率≥30毫升/分鐘)或輕至中度肝功能衰竭的病人,不需要調整劑量。

副作用

1、對本產品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對它磺胺類藥物過敏的患者。

在共包括1570名病人的兩項對照臨床試驗中,730名病人接受纈沙坦與氫氯噻嗪的聯合應用,報道的不良事件如下: 中樞神經系統 常見(>5%):頭痛(10.8%;安慰劑17.2%),眩暈。 偶見(5~0.1%):乏力,抑郁。 上呼吸道 偶見(5~0.1%):咳嗽,鼻炎,鼻竇炎,咽炎,上呼吸道感染,鼻出血。 胃腸道 偶見(5~0.1%):惡心,腹瀉,消化不良,腹痛。 下尿道 偶見(5~0.1%):尿頻,尿道感染。 肌肉骨骼系統 偶見(5~0.1%):手臂或腿疼痛,關節炎,肌痛,扭傷或拉傷,肌肉痙攣。 其它 偶見(5~0.1%):無力,胸痛,虛弱,病毒感染,視覺障礙,結膜炎。 產品投入市場后,曾出現一些罕見的報道,包括:血管性水腫、皮疹、瘙癢及其他超敏反應如血清病、血管炎等。 實驗室檢查 在使用同產品治療的病人中,5.8%的病人可觀察到血清鉀降低超過20%,接受安慰劑的病人為3.3%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在妊娠的第二和第三個三月期,應用直接作用于RAAS的藥物可導致胎兒傷害和死亡。在人類,胎兒從妊娠的第二個三月期開始出現腎灌注,其腎灌注依賴于RAAS系統的發育,因此在妊娠第二和第三個三月期應用纈沙坦的風險增高。 與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發生妊娠,應盡快停藥。 所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除循環中藥物。 在子宮內接觸噻嗪類利尿劑,可以引起胎兒或新生兒血小板減少癥及與成人不同的其它不良反應。 尚未確定纈沙坦是否可進入人體乳汁。哺乳期大鼠可將纈沙坦分泌入乳汁。 氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期婦女的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關于本品在兒童中治療應用的研究資料尚不足。老年用藥:青年志愿者相比,一些老年人(>65歲)的纈沙坦濃度稍增高,但無臨床意義。 與年輕人相比,老年人氫氯噻嗪的穩態濃度高且系統清除率顯著降低。因而接受氫氯噻嗪治療的老年病人需要密切監測。

成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。

藥理作用

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是.被報道與藥物相關且發生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。

注意事項

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。2、嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。5、進食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.定期監測血壓;5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。

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