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氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

處方藥 非醫保

通用名稱:氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

批準文號:國藥準字H20123156

生產企業: 天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

功能主治:用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
纈沙坦膠囊
纈沙坦膠囊
主要成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

本品主要成份為纈沙坦化學名稱:N-戊?;?N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)[1,1'-聯苯]-4-基]甲基]-L-纈氨酸分子式:C24H29N5O3 分子量:435.52

生產企業

天津中新藥業集團股份有限公司新新制藥廠

樂普恒久遠藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20123156

國藥準字H20133189

說明
作用與功效

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

治療輕、中度原發性高血壓。

用法用量

1、常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次,每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應不足的患者,劑量可增加至每日一次,每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg),且此劑量為每日最大服用劑量。通常,在開始治療3周內獲得抗高血壓效果。2、本品不能用于血容量不足的患者(如服用大劑量利尿劑治療的患者)。3、對嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能不全的患者不推薦使用本品。4、老年高血壓患者,不需要調整起始劑量,但氯沙坦鉀

推薦劑量為80mg(1粒),每日一次,與性別、年齡及種族無關??梢栽谶M餐時后空腹服用。建議每天同一時間用藥(如早晨)。用藥兩周內達到確切減壓效果,4周達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg(2粒),或加用利尿藥。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌癥)及非膽管源性,無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。本品可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

副作用

1、對本產品任何成份過敏的患者。2、無尿患者。3、其對它磺胺類藥物過敏的患者。

包括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10~320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合計統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率ge;1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。(詳見內包裝說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:本品用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

用于治療高血壓,適用于聯合用藥治療的患者。

治療輕、中度原發性高血壓。

藥理作用

1、在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中,沒有觀察到這種復方制劑的特殊不良反應。只限于此前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這一復方制劑的不良反應的總體發生率和安慰劑相似。中斷治療的百分比也和安慰劑相仿。2、一般說來,氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的耐受性良好。絕大多數的不良反應是輕微和短暫的,不需要中斷治療。3、氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療原發性高血壓的臨床對照試驗中,頭暈是.被報道與藥物相關且發生率大于1%或以上并高于安慰劑的不良反應。

注意事項

1、氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者(如服用高劑量利尿劑者)。2、嚴重腎功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)或肝功能異常的患者,不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3、老年患者不需調整起始劑量。4、氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯合使用。5、進食與否,均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

1.低鈉和/或血容量不足 極少數情況下,嚴重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應用利尿劑),應用本品治療開始時,可能出現癥狀性低血壓。應該在用藥之前,糾正低鈉和/或血容量不足,或將利尿劑減量。如果發生低血壓,應該讓患者平臥,必要時靜脈輸注生理鹽水。血壓穩定后恢復本品治療。 2.腎動脈狹窄 12例因單側腎動脈狹窄導致的繼發性腎血管性高血壓患者服用本品4天,沒有引起腎血流動力學、肌酐、尿素氮(BUN)明顯變化。由于其他作用于RAAS的藥物可能使單側或雙側腎動脈狹窄患者的BUN和肌酐升高,建議進行監測確保安全。 3.腎功能不全 腎功能不全患者不需要調整劑量。 4.肝功能不全 肝功能不全患者不需要調整劑量。 5.輕至中度肝功能不全患者纈沙坦劑量不應超過80mg/日。 6.纈沙坦主要以原型從膽汁排泄,膽道梗阻患者排泄減少(見藥代動力學),對這類患者使用纈沙坦應特別小心。 7.與其它抗高血壓藥一樣,服藥患者在駕駛、操縱機器時應小心。

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