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普瑞巴林膠囊
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普瑞巴林膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進口

通用名稱:普瑞巴林膠囊

批準文號:國藥準字J20160022

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林膠囊
葉酸片
葉酸片
主要成分

化學名稱:(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23

本品每片含0.4毫克。輔料為:淀粉、乳糖、硬脂酸鎂

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字J20160022

國藥準字H11020803

說明
作用與功效

1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

⑴ 各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血; ⑵ 妊娠期、哺乳期婦女預防給藥; ⑶ 慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏;

用法用量

本品可與食物同時服用,也可單獨服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2...

1預防胎兒先天性神經(jīng)管畸形:口服,育齡婦女從計劃懷孕時起至懷孕后三個月末,一次0.4mg,一日1次。 2妊娠期、哺乳期婦女預防用藥:一次0.4mg,一日1次。

副作用

一項雙盲、安慰劑對照試驗發(fā)現(xiàn),165名局部發(fā)作型癲癇病人在原有治療基礎(chǔ)上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600mg/day,每日兩次)。最大劑量時大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應,600mg/day劑量組的發(fā)生率最高,頭暈發(fā)生率為42%,嗜睡的發(fā)生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應的發(fā)生率均為11%。大部分不良反應為輕到中度。8名患者因不良反應退出了試驗,這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發(fā)型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進行的臨床試驗也發(fā)現(xiàn)頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應。

維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療

禁忌

兒童用藥:由于該人群中安全性和療效的數(shù)據(jù)不充足,年齡小于12歲的兒童和青少年(12-17歲)不推薦使用樂瑞卡。 老年用藥:老年患者(年齡65歲以上)由于腎功能減退可能需要減量(見包裝內(nèi)說明書) 孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據(jù)不足。 動物研究顯示樂瑞卡具有生殖毒性。樂瑞卡對人類的可能風險目前未知。 除非必要(孕婦服藥的益處明顯大于藥物對胎兒的潛在風險),否則妊娠期間不應服用樂瑞卡。育齡婦女必須應用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否經(jīng)母乳分泌;但是,樂瑞卡可經(jīng)大鼠的乳汁分泌。因此,不

成分

1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

⑴ 各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血; ⑵ 妊娠期、哺乳期婦女預防給藥; ⑶ 慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏;

藥理作用

1.藥理作用 普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α2-δ位點(電壓門控鈣通道的一個輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機制尚不明確,但是轉(zhuǎn)基因小鼠和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物(例如加巴噴丁)的研究結(jié)果提示,在動物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結(jié)合有關(guān)。體外研究顯示,普瑞巴林可能通過調(diào)節(jié)鈣通道功能而減少一些神經(jīng)遞質(zhì)的鈣依賴性釋放。 雖然普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)的結(jié)構(gòu)衍生物,但它并不直接與GABAA, GABAB 或苯二氮卓類受體結(jié)合,不增加體外培養(yǎng)神經(jīng)元的GABAA 反應,不改變大鼠腦中GABA濃度,對GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn),體外培養(yǎng)的神經(jīng)元長時間暴露于普瑞巴林,GABA轉(zhuǎn)運蛋白密度和功能性GABA轉(zhuǎn)運速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道,對阿 片類受體無活性,不改變環(huán)加氧酶活性,對多巴胺及5-羥色胺受體無活性,不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。 2.毒理研究 遺傳毒性:體外研究顯示普瑞巴林對細菌及哺乳動物細胞無致突變作用,體內(nèi)及體外研究均顯示普瑞巴林不會導致哺乳動物染色體畸變,在大鼠或小鼠中不誘導肝細胞程序外DNA合成。? 生殖

不良反應較少,罕見過敏反應。長期用藥可以出現(xiàn)畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時,可使尿呈黃色。

注意事項

),提示軀體依賴性。 15.自殺行為和想法 因任何適應癥而接受抗癲癇藥(AED)治療的患者,抗癲癇藥(包括本品)會增加患者自殺想法或行為的風險。AED 治療期間,應監(jiān)測患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化:抑郁、自殺想法或行為,和/或情緒或行為的任何異常變化。 對199 項包括11 種不同AED 的安慰劑對照臨床試驗(單藥治療和輔助治療)進行合并分析,發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風險約為安慰劑組患者的2 倍(調(diào)整后的相對風險為1.8,95% 可信區(qū)間:1.2, 2.7)。這些臨床試驗中位治療時間為12 周,27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%,而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%,表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗中藥物治療組有4 例自殺患者,安慰劑組無自殺患者;但因病例數(shù)太少,尚不能得出藥物對自殺影響的任何結(jié)論。 在AED 治療開始一周之后,即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風險,且持續(xù)存在于整個治療評估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗均不超過24 周,故未能評價24 周后自殺想

⑴各種原因引起的葉酸缺乏及葉酸缺乏所致的巨幼紅細胞貧血;⑵妊娠期、哺乳期婦女預防給藥;⑶慢性溶血性貧血所致的葉酸缺乏;

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