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普瑞巴林膠囊
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普瑞巴林膠囊

非處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:普瑞巴林膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160022

生產(chǎn)企業(yè): 輝瑞制藥有限公司

功能主治:1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林膠囊
阿司匹林腸溶片
阿司匹林腸溶片
主要成分

化學(xué)名稱:(3S)-3-(氨甲基)-5-甲基己酸 分子式:C8H17NO2 分子量:159.23

本品主要成份為阿司匹林。

生產(chǎn)企業(yè)

輝瑞制藥有限公司

北京曙光藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160022

國(guó)藥準(zhǔn)字H11020827

說明
作用與功效

1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)?。?3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

本品主要用于抑制血小板聚成,防止血栓形成,治療和預(yù)防短暫腦缺血發(fā)作、腦血栓、冠心病、心肌梗塞、偏頭疼、人工心臟瓣膜,動(dòng)靜脈漏和其他手術(shù)后的血栓形成,血栓閉塞性脈管炎等。

用法用量

本品可與食物同時(shí)服用,也可單獨(dú)服用。 本品推薦劑量為每次75或150mg,每日2...

本品口服。8~14歲兒童,一次1片;14歲以上兒童及成人,一次1~2片;若持續(xù)發(fā)熱或疼痛,可間隔4~6小時(shí)重復(fù)用藥1次,24小時(shí)不超過4次

副作用

一項(xiàng)雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),165名局部發(fā)作型癲癇病人在原有治療基礎(chǔ)上加上普瑞巴林治療(劑量為50、100、150、300和600mg/day,每日兩次)。最大劑量時(shí)大部分患者的耐受性良好。頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng),600mg/day劑量組的發(fā)生率最高,頭暈發(fā)生率為42%,嗜睡的發(fā)生率為29%。而安慰劑組這兩種不良反應(yīng)的發(fā)生率均為11%。大部分不良反應(yīng)為輕到中度。8名患者因不良反應(yīng)退出了試驗(yàn),這些患者均是300mg/day和600mg/day劑量組的患者。泛發(fā)型焦慮癥和社交恐怖癥患者所進(jìn)行的臨床試驗(yàn)也發(fā)現(xiàn)頭暈和嗜睡是最常出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。2.哮喘、鼻息肉綜合征、對(duì)阿司匹林和其他解熱鎮(zhèn)痛藥過敏者禁用。3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動(dòng)期患者禁用。

禁忌

兒童用藥:由于該人群中安全性和療效的數(shù)據(jù)不充足,年齡小于12歲的兒童和青少年(12-17歲)不推薦使用樂瑞卡。 老年用藥:老年患者(年齡65歲以上)由于腎功能減退可能需要減量(見包裝內(nèi)說明書) 孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠婦女使用普瑞巴林的數(shù)據(jù)不足。 動(dòng)物研究顯示樂瑞卡具有生殖毒性。樂瑞卡對(duì)人類的可能風(fēng)險(xiǎn)目前未知。 除非必要(孕婦服藥的益處明顯大于藥物對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)),否則妊娠期間不應(yīng)服用樂瑞卡。育齡婦女必須應(yīng)用有效的避孕措施。 目前尚不清楚普瑞巴林是否經(jīng)母乳分泌;但是,樂瑞卡可經(jīng)大鼠的乳汁分泌。因此,不

成分

1.廣泛性焦慮障礙; 2.糖尿病性外周神經(jīng)病; 3.皰疹后神經(jīng)痛; 4.纖維肌痛綜合征; 5.癲癇的輔助治療。

本品主要用于抑制血小板聚成,防止血栓形成,治療和預(yù)防短暫腦缺血發(fā)作、腦血栓、冠心病、心肌梗塞、偏頭疼、人工心臟瓣膜,動(dòng)靜脈漏和其他手術(shù)后的血栓形成,血栓閉塞性脈管炎等。

藥理作用

1.藥理作用 普瑞巴林與中樞神經(jīng)系統(tǒng)中α2-δ位點(diǎn)(電壓門控鈣通道的一個(gè)輔助性亞基)有高度親和力。普瑞巴林的作用機(jī)制尚不明確,但是轉(zhuǎn)基因小鼠和結(jié)構(gòu)相關(guān)化合物(例如加巴噴?。┑难芯拷Y(jié)果提示,在動(dòng)物模型中的鎮(zhèn)痛及抗驚厥作用可能與普瑞巴林與α2-δ亞基的結(jié)合有關(guān)。體外研究顯示,普瑞巴林可能通過調(diào)節(jié)鈣通道功能而減少一些神經(jīng)遞質(zhì)的鈣依賴性釋放。 雖然普瑞巴林是抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)的結(jié)構(gòu)衍生物,但它并不直接與GABAA, GABAB 或苯二氮卓類受體結(jié)合,不增加體外培養(yǎng)神經(jīng)元的GABAA 反應(yīng),不改變大鼠腦中GABA濃度,對(duì)GABA攝取或降解無急性作用。但是研究發(fā)現(xiàn),體外培養(yǎng)的神經(jīng)元長(zhǎng)時(shí)間暴露于普瑞巴林,GABA轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白密度和功能性GABA轉(zhuǎn)運(yùn)速率增加。普瑞巴林不阻滯鈉通道,對(duì)阿 片類受體無活性,不改變環(huán)加氧酶活性,對(duì)多巴胺及5-羥色胺受體無活性,不抑制多巴胺、5-羥色胺或去甲腎上腺素的再攝取。 2.毒理研究 遺傳毒性:體外研究顯示普瑞巴林對(duì)細(xì)菌及哺乳動(dòng)物細(xì)胞無致突變作用,體內(nèi)及體外研究均顯示普瑞巴林不會(huì)導(dǎo)致哺乳動(dòng)物染色體畸變,在大鼠或小鼠中不誘導(dǎo)肝細(xì)胞程序外DNA合成。? 生殖

一般用于解熱鎮(zhèn)痛的劑量很少引起不良反應(yīng)。長(zhǎng)期大量用藥(如治療風(fēng)濕熱)、尤其當(dāng)藥物血濃度〉200μg/ml時(shí)較易出現(xiàn)不良反應(yīng)。血藥濃度愈高,不良反應(yīng)愈明顯。1.見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛(由于本品對(duì)胃粘膜的直接刺激引起)等胃腸道反應(yīng)(發(fā)生率3%~9%),停藥后多可消失。長(zhǎng)期或大劑量服用可有胃腸道出血或潰瘍。2.中樞神經(jīng):出現(xiàn)可逆性耳鳴、聽力下降,多在服用一定療程,血藥濃度達(dá)200~300g/L后出現(xiàn)。3.過敏反應(yīng):出現(xiàn)于0.2%的病人,表現(xiàn)為哮喘、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫或休克。多為易感者,服藥后迅速出現(xiàn)呼吸困難,嚴(yán)重者可致死亡,稱為阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林過敏、哮喘和鼻息肉三聯(lián)征,往往與遺傳和環(huán)境因素有關(guān)。4.肝、腎功能損害,與劑量大小有關(guān),尤其是劑量過大使血藥濃度達(dá)250μg/ml時(shí)易發(fā)生。損害均是可逆性的,停藥后可恢復(fù)。但有引起腎乳頭壞死的報(bào)道。5.逾量或中毒表現(xiàn):①輕度,即水楊酸反應(yīng)(salicylism),多見于風(fēng)濕病用本品治療者,表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)(多見于老年人)及視力障礙等;②重度,可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺、重癥精神紊亂、呼吸困難及無名熱等;兒童患者精神及呼吸障礙更明顯;過量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常、酸堿平衡改變(呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒)、低血糖或高血糖、酮尿、低鈉血癥、低鉀血癥及蛋白尿。

注意事項(xiàng)

),提示軀體依賴性。 15.自殺行為和想法 因任何適應(yīng)癥而接受抗癲癇藥(AED)治療的患者,抗癲癇藥(包括本品)會(huì)增加患者自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)。AED 治療期間,應(yīng)監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)下述癥狀或癥狀惡化:抑郁、自殺想法或行為,和/或情緒或行為的任何異常變化。 對(duì)199 項(xiàng)包括11 種不同AED 的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)(單藥治療和輔助治療)進(jìn)行合并分析,發(fā)現(xiàn)AED 治療組患者的自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn)約為安慰劑組患者的2 倍(調(diào)整后的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為1.8,95% 可信區(qū)間:1.2, 2.7)。這些臨床試驗(yàn)中位治療時(shí)間為12 周,27,863 例AED 治療組患者的自殺行為或想法發(fā)生率的估算值為0.43%,而16,029 例安慰劑組患者發(fā)生率的估算值為0.24%,表明每530 例治療患者中約增加1 例有自殺想法或行為的患者。試驗(yàn)中藥物治療組有4 例自殺患者,安慰劑組無自殺患者;但因病例數(shù)太少,尚不能得出藥物對(duì)自殺影響的任何結(jié)論。 在AED 治療開始一周之后,即觀察到AED 治療可增加自殺想法或行為的風(fēng)險(xiǎn),且持續(xù)存在于整個(gè)治療評(píng)估期間。因納入分析的大多數(shù)臨床試驗(yàn)均不超過24 周,故未能評(píng)價(jià)24 周后自殺想

1.本品為對(duì)癥治療藥,用于解熱連續(xù)使用不超過3天,用于止痛不超過5天,癥狀未緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。3.必須整片吞服,不得碾碎或溶解后服用。4.年老體弱患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。6.痛風(fēng)、肝腎功能減退、心功能不全、鼻出血、月經(jīng)過多以及有溶血性貧血史的患者慎用。7.發(fā)熱伴脫水的患兒慎用。8.如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。9.對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。10.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。11.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。13.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

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