注射用醋酸丙氨瑞林

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成分為丙氨瑞林。分子式為C56H78N16O12.nC2H402，分子量為1227.39。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

馬鞍山豐原制藥有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H20041094

國藥準字H12021006

本品適用于治療子宮內(nèi)膜異位癥。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

皮下或肌肉注射，從月經(jīng)來潮的第1～2天開始治療，每次150μg，每日一次，或遵醫(yī)囑。制劑在臨用前用2ml滅菌生理鹽水溶解。對子宮內(nèi)膜異位癥3～6個月為一個療程。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.孕婦、哺乳期婦女及原因不明陰道出血者禁用2.對GnRH或類似物過敏者禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關(guān)。 環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環(huán)磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環(huán)磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復(fù)方環(huán)磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于治療子宮內(nèi)膜異位癥。

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

可出現(xiàn)因低雌激素狀態(tài)引起的癥狀，如潮熱、盜汗、陰道干燥或情緒改變，個別患者出現(xiàn)皮疹，停藥后即可消失。

1.撤藥時除因子宮內(nèi)膜異位癥引起的不孕癥患者可采用突然停藥外，其余病人均需采用逐步撤藥的方法。2.如用藥期間出現(xiàn)淋漓出血，應(yīng)咨詢醫(yī)生調(diào)整劑量，劑量可調(diào)至每日200μg，皮下注射或肌肉注射。3.用藥期間應(yīng)采取有效的避孕措施（但禁用甾體激素避孕藥）。4.如療程超過6個月以上應(yīng)注意可能發(fā)生骨質(zhì)丟失。5.對于以往曾使用過或其他LHRH類似物治療患者、有長期飲酒或吸煙史等患者，有骨質(zhì)疏松癥家族史者或長期服用可導(dǎo)致骨質(zhì)丟失的藥物（例如皮質(zhì)激素或抗驚厥藥物）的患者，若需使用應(yīng)慎重權(quán)衡利弊。6.對于有抑郁癥的患者，使用應(yīng)密切注意情緒的變化。7.出現(xiàn)全身性皮疹應(yīng)立即停藥。

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。