注射用醋酸丙氨瑞林

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為丙氨瑞林。分子式為C56H78N16O12.nC2H402，分子量為1227.39。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當于5毫克氨氯地平。

馬鞍山豐原制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準字H20041094

國藥準字H10950224

本品適用于治療子宮內膜異位癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

皮下或肌肉注射，從月經來潮的第1～2天開始治療，每次150μg，每日一次，或遵醫囑。制劑在臨用前用2ml滅菌生理鹽水溶解。對子宮內膜異位癥3～6個月為一個療程。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

1.孕婦、哺乳期婦女及原因不明陰道出血者禁用2.對GnRH或類似物過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市后應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品適用于治療子宮內膜異位癥。

本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

可出現因低雌激素狀態引起的癥狀，如潮熱、盜汗、陰道干燥或情緒改變，個別患者出現皮疹，停藥后即可消失。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機制是直接松弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機制還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心臟的后負荷，減少心臟能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1.撤藥時除因子宮內膜異位癥引起的不孕癥患者可采用突然停藥外，其余病人均需采用逐步撤藥的方法。2.如用藥期間出現淋漓出血，應咨詢醫生調整劑量，劑量可調至每日200μg，皮下注射或肌肉注射。3.用藥期間應采取有效的避孕措施（但禁用甾體激素避孕藥）。4.如療程超過6個月以上應注意可能發生骨質丟失。5.對于以往曾使用過或其他LHRH類似物治療患者、有長期飲酒或吸煙史等患者，有骨質疏松癥家族史者或長期服用可導致骨質丟失的藥物（例如皮質激素或抗驚厥藥物）的患者，若需使用應慎重權衡利弊。6.對于有抑郁癥的患者，使用應密切注意情緒的變化。7.出現全身性皮疹應立即停藥。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。