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環孢素軟膠囊
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環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:環孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字H10960009

生產企業: 華北制藥股份有限公司

功能主治:1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊
鹽酸小檗胺片
鹽酸小檗胺片
主要成分

主要成分為環孢素。

本品的活性成份為:鹽酸小檗胺。

生產企業

華北制藥股份有限公司

江蘇信孚藥業有限公司

批準文號

國藥準字H10960009

國藥準字H32026382

說明
作用與功效

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

用法用量

1.器官移植:采用三聯免疫抑制方案時,起始劑量6~11 mg/kg/日,并根據血...

口服。一日3次,一次4片;或遵醫囑。

副作用

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發生在經靜脈途徑給藥的患者,表現為面、頸部發紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度,調節本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發生

少數患者服藥后出現頭昏、無力、便秘、口干并伴有陣發性腹痛、腹脹等癥狀,但繼續服藥均能耐受,服藥一周后不適癥狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可進入乳汁。對哺乳的嬰兒可產生高血壓、腎毒性、惡性腫瘤等不良作用的潛在危險性,故用本品期間不宜哺乳。 兒童用藥:兒童用量可按或稍大于成人劑量計算。 老年用藥:老年患者因易合并腎功能不全,故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

1、適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發生的移植物抗宿主反應(GVHD)。 2、經其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。

用于各種原因引起的白細胞減少癥。亦可用于預防癌癥放療、化療后白細胞減少。

藥理作用

環孢素(又稱環孢素A)為11個氨基酸組成的環狀多肽。本品是一種強效免疫抑制劑,可逆地特異作用于淋巴細胞。動物試驗表明環孢素可延長同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時間、抑制細胞介導免疫反應(包括同種異體免疫反應、遲發性皮膚過敏反應、實驗性變應性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主反應和依賴T細胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括IL—II)的合成和釋放,阻斷靜止淋巴細胞于細胞周期G0期G1期的早期。本品不抑制紅細胞生成,亦不影響吞噬細胞功能。使用本品患者與應用其他免疫抑制劑患者相比感染發生率較低。

注意事項

1、本品經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發生。 3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; (2)血清丙氨酸氨基轉移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關; (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續負氮平衡,應立即減量或至停用。 6、若發生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 7、若移植發生排斥,本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統一,小兒對本品的清除率較快,

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 定期檢查肝腎功能;5. 出現嚴重不良反應應立即停藥。

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