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阿立哌唑片
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阿立哌唑片

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:阿立哌唑片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041506

生產(chǎn)企業(yè): 上海上藥中西制藥有限公司

功能主治:用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
阿立哌唑片
阿立哌唑片
桂利嗪片
桂利嗪片
主要成分

本品主要成份為阿立哌唑。化學(xué)名稱:7-[4-[4-(2,3-二氯苯基)-1-哌嗪基]丁氧基]-3,4-二氫-2(1H)喹啉酮分子式:C23H27Cl2N3O2分子量:448.38

主要成分為桂利嗪。

生產(chǎn)企業(yè)

上海上藥中西制藥有限公司

山西國潤制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041506

國藥準(zhǔn)字H14020639

說明
作用與功效

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。

用法用量

成人:口服,每日一次。起始劑量為10mg,用藥2周后,可根據(jù)個體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量,最大可增至30mg。此后,可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過30mg。(詳見說明書)。

口服,每次25mg~50mg(1-2片),每日3次。

副作用

在7,951例精神分裂癥、雙相障礙躁狂發(fā)作和阿爾茨海默性癡呆患者參加的多劑量、上市前臨床試驗中評價了阿立哌唑的安全性;其中暴露量約為5,235個病例年。總計2,280例阿立哌唑服用者至少治療了180天,1,558例阿立哌唑治療者至少治療了1年。阿立哌唑治療的條件和療程包括(類別有重疊)雙盲、對照和非對照開放試驗、住院和門診患者的試驗、固定劑量和可變劑量的試驗,以及短期和長期藥物試驗。在服藥期間的不良事件通過自發(fā)性報告,以及體格檢查、生命體征、體重、實驗室分析和心電圖(ECG)的結(jié)果獲得。不良事件發(fā)生率是指治療中至少經(jīng)歷過一次所屬類別不良事件病例的比例。某一事件如為首次出現(xiàn),或在接受治療時比基線評價惡化,即認(rèn)為該事件是由治療引起的。沒有考慮通過研究者評估因果關(guān)系來選擇不良事件,即全部報告的不良事件都被納入統(tǒng)計。其余詳見說明書。

本藥品過敏史,或有抑郁癥病史的病人禁用此藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對于孕婦,應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險性才可使用,否則懷孕期及哺乳期內(nèi)不應(yīng)服用。兒童用藥:目前尚缺乏在兒童中的足夠臨床經(jīng)驗。老年用藥:在使用推薦劑量時老年人對阿立哌唑的耐受性良好,無須劑量調(diào)整。

成分

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。

用于腦血栓形成、腦栓塞、腦動脈硬化、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血恢復(fù)期、腦外傷后遺癥、內(nèi)耳眩暈癥、冠狀動脈硬化及由于末梢循環(huán)不良引起的疾病等治療。

藥理作用

常見嗜睡、疲憊、某些患者可出現(xiàn)體重增加(一般為一過性)長期服用偶見抑郁和錐體外系反應(yīng),如運動徐緩、強直、靜坐不能、口干、肌肉疼痛及皮疹。

注意事項

一般注意事項 1. 體位性低血壓 阿立哌唑具有a1-腎上腺素能受體的拮抗作用,可能引起體位性低血壓。在阿立哌唑治療精神分裂癥(n=926)的5項短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑1%,阿立哌唑1.9%)、體位性頭暈(安慰劑1%,阿立哌唑0.9%)和暈厥(安慰劑1%,阿立哌唑0.6%)。在阿立哌唑治療雙相障礙躁狂發(fā)作(n=597)的短期安慰劑對照試驗中,與體位性低血壓相關(guān)事件的發(fā)生率包括:體位性低血壓(安慰劑0%,阿立哌唑0.7%)、體位性頭暈(安慰劑0.5%,阿立哌唑0.5%)和暈厥(安慰劑0.9%,阿立哌唑0.5%)。 體位性血壓變化明顯(定義是從仰臥到直立時收縮壓至少降低30mmHg)的發(fā)生率,阿立哌唑與安慰劑之間無統(tǒng)計學(xué)差異(精神分裂癥:阿立哌唑治療患者為14%,安慰劑治療患者為12%;雙相障礙躁狂發(fā)作:阿立哌唑治療患者為3%,安慰劑治療患者為2%)。 阿立哌唑應(yīng)慎用于已知心血管?。ㄐ募」K阑蛉毖孕呐K病、心力衰竭或傳導(dǎo)異常病史)患者、腦血管病患者或誘發(fā)低血壓的情況(脫水、血容量降低和降壓藥治療)。 2. 癲癇發(fā)作 在短期安慰劑對照臨床

1.疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量,當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用,以免發(fā)生意外。

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