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利來客(替米沙坦片)
利來客(替米沙坦片)

利來客(替米沙坦片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:利來客(替米沙坦片)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051438

生產(chǎn)企業(yè): 東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

功能主治:用于原發(fā)性高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
利來客(替米沙坦片)
利來客(替米沙坦片)
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

本品主要成分為替米沙坦。

硫酸氫氯吡格雷。

生產(chǎn)企業(yè)

東芝堂藥業(yè)(安徽)有限公司

南京正大天晴制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20051438

國藥準(zhǔn)字H20203269

說明
作用與功效

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者,非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

用法用量

1.成人:應(yīng)個體化給藥,常用初始劑量為1片,本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應(yīng)對此予以考慮。2.腎功能不全的病人:輕或中度腎功能損害的病人,服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。3.肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不應(yīng)超過1片。4.老年人:服用本品不需調(diào)整劑量。5.兒童和青少年:對于兒童和18歲以下的青少年,本品的安全性及有效性數(shù)據(jù)尚未建立。

成人和老年人:通常推薦成人75mg1日1次口服給藥,但根據(jù)年齡、體重、癥狀可50mg1日1次口服給藥,與或不與食物同服。對于急性冠脈綜合征的患者:非ST段抬高性急性冠脈綜合征(不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死)患者,應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次連續(xù)服藥(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用較高劑量的阿司匹林有較高的出血危險性,故推薦阿司匹林的劑量不應(yīng)超過100mg。最佳療程尚未正式確定。臨床試驗資料支持用藥12個月,用藥3個月后表現(xiàn)出最大效果。ST段抬高性急性心肌梗死:應(yīng)以單次負(fù)荷量氯吡格雷300mg開始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓劑。對于年齡超過75歲的患者,不使用氯吡格雷負(fù)荷劑量。在癥狀出現(xiàn)后應(yīng)盡早開始聯(lián)合治療,并至少用藥4周。目前還沒有研究對聯(lián)合使用氯吡格雷和阿司匹林超過4周后的獲益進行確證。兒童和未成年人:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。

副作用

1.對本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。2.妊娠中末期及哺乳者。3.膽道阻塞性疾病患者。4.嚴(yán)重肝功能不全患者。5.嚴(yán)重腎功能不良患者(肌酐清除率<30ml/分鐘)。

偶見胃腸道反應(yīng)(如腹痛、消化不良、便秘或腹瀉)、皮疹、皮膚粘膜出血,罕見白細(xì)胞減少和粒細(xì)胞缺乏。

禁忌

成分

用于原發(fā)性高血壓的治療。

用于以下患者的預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件:心肌梗死患者(從幾天到小于35天),缺血性卒中患者(從7天到小于6個月)或確診外周動脈性疾病的患者。急性冠脈綜合征的患者,非ST段抬高性急性冠脈綜合征(包括不穩(wěn)定性心絞痛或非Q波心肌梗死),包括經(jīng)皮冠狀動脈介入術(shù)后置入支架的患者,與阿司匹林合用。一用于ST段抬高性急性冠脈綜合征患者,與阿司匹林聯(lián)合,可合并在溶栓治療中使用。

藥理作用

不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為:非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,>1/100);罕見(>1/10000,>1/1000);非常罕見(>1/10000)。1.全身反應(yīng)。常見:后背痛(如坐骨神經(jīng)痛)、胸痛、流感樣癥狀、感染癥狀(如泌尿道感染包括膀胱炎)。少見:視覺異常、多汗。2.中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng):常見:眩暈。3.胃腸道系統(tǒng):常見:腹痛、腹瀉、消化不良、胃腸功能紊亂。少見:視覺異常、多汗。4.肌肉骨骼系統(tǒng):常見:關(guān)節(jié)痛、腿痙攣或腿痛、肌痛。5.神經(jīng)系統(tǒng):少見:焦慮。6.呼吸系統(tǒng):常見:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。7.皮膚和附件系統(tǒng):常見:皮膚異常如濕疹。8.另外,自替米沙坦上市后,個別病例報告發(fā)生紅斑、瘙癢、暈厥、失眠、抑郁、胃部不適、嘔吐、低血壓、心動過緩、心動過速、呼吸困難、嗜酸粒細(xì)胞增多癥、血小板減少癥、虛弱、工作效率下降。與其它血管緊張素Ⅱ拮抗劑相似,極少數(shù)病例報道出現(xiàn)血管性水腫、蕁麻癥和其它相關(guān)不良反應(yīng)。

尚不明確

注意事項

1.肝功能不全:本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者,因為替米沙坦絕大部分通過膽汁排泄,而這些患者對本品的清除率可能降低。本品應(yīng)慎用于輕中度肝功能不全患者。2.腎血管性高血壓:對于雙側(cè)腎動脈狹窄或單例功能腎腎動脈狹窄的病例,使用可影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物其導(dǎo)致嚴(yán)重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。3.腎功能不全和腎移植患者:本品不得用于嚴(yán)重腎功能不全患者(肌酸酐清除率<30ml/min,參見禁忌癥)。對于腎功能不全的患者,使用本品期間,應(yīng)定期檢測血鉀水平及血肌酐值。尚無新近進行腎移植后短期內(nèi)的患者使用本品的資料。4.血容量不足患者:對于因使用強利尿劑治療、限鹽飲食、惡心或嘔吐引起血容量不足或血鈉水平過低的患者,服用本品,特別是初次服用后,可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。因而,在使用本品之前,應(yīng)先糾正血鈉及血容量水平。5.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)有關(guān)的其它情況:對于血管張力以及腎功能主要依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的病人(如嚴(yán)重充血性心力衰竭或包括腎動脈狹窄的腎臟疾病的患者),使用可影響該系統(tǒng)。

由于出血和血液學(xué)不良反應(yīng)的危險性,在治療過程中一旦出現(xiàn)出血的臨床癥狀,就應(yīng)立即進行血細(xì)胞計數(shù)和/或其它適當(dāng)?shù)臋z查。與其它抗血小板藥物一樣,因創(chuàng)傷、外科手術(shù)或其它病理狀態(tài)使出血危險性增加的病人和接受阿司匹林、非甾體抗炎藥、肝素、血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(GPⅡb/Ⅲa)拮抗劑或溶栓藥物治療病人應(yīng)慎用氯吡格雷,病人應(yīng)密切隨訪,注意出血包括隱性出血的任何體征,特別是在治療的最初幾周和/或心臟介入治療、外科手術(shù)之后。因可能使出血加重,不推薦氯吡格雷與華法林合用。在需要進行擇期手術(shù)的患者,如抗血小板治療并非必須,則應(yīng)在術(shù)前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延長出血時間,患有出血性疾病(特別是胃腸、眼內(nèi)疾病)的患者慎用。應(yīng)告訴患者,當(dāng)他們服用氯吡格雷(單用或與阿司匹林合用)時止血時間可能比往常長,同時病人應(yīng)向醫(yī)生報告異常出血情況(部位和出血時間)。在安排任何手術(shù)前和服用任何新藥前,病人應(yīng)告知醫(yī)生,他們正在服用氯吡格雷。應(yīng)用氯吡格雷后極少出現(xiàn)血栓性血小板減少性紫癜(TTP),有時在用藥后短時間內(nèi)出現(xiàn)。其特征為血小板減少、微血管病性溶血性貧血,伴有神經(jīng)學(xué)表現(xiàn)、腎功能損害或發(fā)熱。TTP可能威脅病人的生命,需要立即采取血漿置換等緊急治療。因缺乏有關(guān)研究數(shù)據(jù),急性缺血性卒中(7天之內(nèi))患者不推薦使用氯吡格雷。腎功能損害患者應(yīng)用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,所以,這些患者應(yīng)慎用氯吡格雷。對于可能有出血傾向的中度肝臟疾病患者,由于對這類病人使用氯吡格雷的經(jīng)驗有限,因此在這類患者中應(yīng)慎用硫酸氫氯吡格雷片。患有罕見的遺傳性疾病—半乳糖不耐癥、Lapp乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用此藥。服用氯吡格雷后,未見對駕駛或機械操作產(chǎn)生影響。

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