藿香正氣水

美沙拉秦腸溶片

蒼術、陳皮、厚樸(姜制)、白芷、茯苓、大腹皮、生半夏、甘草浸膏、廣藿香油、紫蘇葉油。輔料為乙醇。

主要成分：美沙拉秦。 ?化學名稱：5-氨基水楊酸 ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.14

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國藥準字Z13021824

國藥準字H20103359

本品適用于解表化濕，理氣和中。用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者。

?1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持期治療； ?2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

本品口服。一次5~10毫升，一日2次，用時搖勻。

成人： 根據臨床個體患者的需要，推薦按下述日劑量服用：克羅恩病-潰瘍性結腸炎-急...

1.孕婦禁用。 2.對本品及其成分過敏者。 3.風熱感冒，表現為發熱重，微怕風，出汗，頭脹痛，口干想喝水，或見咽干，咽痛，鼻塞，流黃濃鼻涕，咳嗽，咯黃黏痰等。 4.風寒感冒表現為自覺怕冷重，發熱輕，無汗，頭身疼痛，或見鼻塞，流清涕等癥狀者。

器官系統分類 血液和淋巴系統：十分罕見(<0.01%) - 血細胞計數改變（再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、全血細胞減少、中性粒細胞減少、白細胞減少、血小板減少）? ？? 神經系統：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 頭痛、頭暈； 十分罕見(<0.01%)? - 外周神經病變 胃腸系統：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ？ 泌尿系統：十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件：十分罕見(<0.01%) - 脫發 肌肉骨骼系統：十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關節痛 免疫系統：十分罕見(<0.01%) - 過敏反應，如過敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結腸炎 肝膽系統：十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測指標的改變（轉氨酶和膽汁淤積參數升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統：十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠： 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。 經口給藥的動物研究顯示美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。 2.哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除會導致嬰兒出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才應使用本品。 兒童用藥：由于缺乏相關年齡段兒童的使用經

本品適用于解表化濕，理氣和中。用于外感風寒、內傷濕滯或夏傷暑濕所致的感冒，癥見頭痛昏重、胸膈痞悶、脘腹脹痛、嘔吐泄瀉;胃腸型感冒見上述證候者。

?1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持期治療； ?2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

1.近年來，應用藿香正氣水出現的過敏反應，應引起重視。 2.有報道服用藿香正氣水致蕁麻疹樣藥疹、上消化道出血、過敏性紫癜以及低血糖。

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片，口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關。 2.毒理研究 毒理研究中發現美沙拉秦大劑量重復口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個腎單位損傷）。這些發現的臨床相關性尚不清楚。動物研究沒有發現美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

1.忌煙﹑酒及辛辣﹑生冷﹑油膩食物，飲食宜清淡。不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 2.有高血壓﹑心臟病﹑肝病﹑糖尿病﹑腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 3.兒童﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑年老體弱者應在醫師指導下服用。 4.吐瀉嚴重者應及時去醫院就診。 5.本品含乙醇（酒精）40％～50％，服藥后不得駕駛機﹑車﹑船﹑從事高空作業﹑機械作業及操作精密儀器。 6.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 8.對本品及酒精過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師

1. 根據醫生判斷，必要時在治療前和治療過程中檢查血象（血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2～3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現腎功能惡化，應考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品。如出現急性不耐受反應（抽搐、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。 6.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道所致。