克拉霉素片

米曲菌胰酶片

本品主要成份為克拉霉素?；瘜W(xué)名：6-O-甲基紅霉紊。

本品為復(fù)方制劑，其組份為胰酶和米曲菌霉提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、淀粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌霉提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、淀粉酶170FIPU*。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

康哲（湖南）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20113301

國藥準(zhǔn)字J20190027

用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等。 2.上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等。 3.皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

口服，成人常用量每次0.25g，每12小時(shí)一次；重癥感染者每次0.5g，每12小時(shí)一次?；蜃襻t(yī)囑。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請(qǐng)于飯中或飯后服用1片?；蜃襻t(yī)囑。

1.對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q－T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

罕見(發(fā)生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數(shù)人服用本品可能出現(xiàn)過敏性呼吸道反應(yīng)和皮膚反應(yīng)，職業(yè)性接觸霉菌者也可能發(fā)生。十分罕見(發(fā)生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現(xiàn)胃腸道過敏反應(yīng)；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶制劑后，可能在回盲區(qū)和升結(jié)腸處形成狹窄。免疫系統(tǒng)：服用本品可能發(fā)生速發(fā)型過敏反應(yīng)(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由于沒有充分的研究數(shù)據(jù)，12歲以下的兒童請(qǐng)不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

用于對(duì)其敏感的致病菌引起的下列感染，包括： 1.下呼吸道感染：如支氣管炎、肺炎等。 2.上呼吸道感染，如咽炎、鼻竇炎等。 3.皮膚及軟組織感染，如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。

本品用于消化酶減少引起的消化不良。

1.主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2.可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。3.偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4.曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。7.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中克拉霉素對(duì)胚胎及胎兒有毒性作用。本品屬妊娠期用藥C類，克拉霉素及其代謝產(chǎn)物可進(jìn)入母乳中，孕婦、乳婦患者需用本品時(shí)應(yīng)充分權(quán)衡利弊后決定是否應(yīng)用。如確有應(yīng)用指征的乳婦患者應(yīng)用本品時(shí)宜暫停授乳。8.藥物不要放在孩童可觸及的地方。9.廢棄藥品包裝不應(yīng)隨意丟棄。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫?。╩ucoviscidosis）患者的常見并發(fā)癥，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻癥狀，應(yīng)考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動(dòng)期急性發(fā)作的患者。但對(duì)于胰酶缺乏的患者，飲食恢復(fù)期服用本品有時(shí)會(huì)有幫助。 3.服用本品如癥狀加重，需及時(shí)就醫(yī)。