單硝酸異山梨酯片

阿托伐他汀鈣分散片

本品主要成份單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

廣東百科制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083404

國藥準(zhǔn)字H20163163

?1.冠心病的長期治療。2.心絞痛的預(yù)防。3.心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療。4.與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時)，以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心?。汗谛牟』蚬谛牟〉任０Y(如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛的風(fēng)險。

本品口服。一次10～20mg，一日2～3次，嚴(yán)重病例可用40mg，一日2～3次。

病人在開始本晶治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn)行劑量的個體化調(diào)整。常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調(diào)整時間間隔應(yīng)為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內(nèi)的任何時間一次服用，并不受進(jìn)餐影響。對于心血管事件的低危患者治療目標(biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇(TC)<6.22mmol/L(或<240mg/dL)，中?；颊咧委熌繕?biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<3.37mmoUL(或<130mg/dL)相總膽固醇(TC)<5.18mmol/L(或<200mg/dL)，高?；颊咧委熌繕?biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2.59mmol/L(或(10Omg/dL)和總膽固醇(TC)<4,14mmol/L(或<160mg/dL)，極高?；颊咧委熌繕?biāo)是低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)<2,07mmolfL(或<80mg/dL)和總膽固醇(TC)<3.llmmol/L(或<120mg/dL)。原發(fā)性高膽固

急性循環(huán)衰竭(休克、循環(huán)性虛脫)。嚴(yán)重低血壓(收縮壓急性心肌梗死伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血流動力學(xué)監(jiān)測的條件下)。肥厚型梗阻型心肌病?？s窄性心包炎或心包填塞。嚴(yán)重貧血。青光眼。顱內(nèi)壓增高。對硝基化合物過敏者。

下列嚴(yán)重不良反應(yīng)在本說明書其它部分另有詳細(xì)描述：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品應(yīng)只由?？漆t(yī)生在兒童中使用。本品在兒童的治療經(jīng)驗僅限于少數(shù)(4到17歲)患有嚴(yán)重脂質(zhì)紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。本品在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發(fā)育的安全性資料。老年用藥：臨床研究中39828名服用阿托伐他汀的患者，15813名（40%）≥65歲，2800名（7%）≥75歲。這兩個人群與年輕受試者的整體安全性和有效性無差異。其它臨床使用經(jīng)驗報告也顯示老年人群和年輕人群沒有差異。但不能除外某些老年患者對藥物敏感性更高，高齡（≥65歲）是肌病的一個易感因素，因此阿托伐他汀應(yīng)用于老年人群應(yīng)謹(jǐn)慎。

?1.冠心病的長期治療。2.心絞痛的預(yù)防。3.心肌梗死后持續(xù)心絞痛的治療。4.與洋地黃或利尿劑聯(lián)合應(yīng)用，治療慢性充血性心力衰竭。

高膽固醇血癥：原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ila和IIb型)患者，如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意，應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(Total cholesterol，TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(10w-density lipoprotein cholesterol，LDL-C)升高、載脂蛋白B(ApolipoproteinB，Apo B)升高和甘油三酯(Triglycerides，TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者，阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如低密度脂蛋白血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其它治療手段時)，以降低總膽固醇(TC)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)。冠心病：冠心病或冠心病等危癥(如：糖尿病，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者，本品適用于：降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險、降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險、降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險、降低心絞痛的風(fēng)險。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

低充盈壓的急性心肌梗死患者，應(yīng)避免收縮壓低于90mmHg。主動脈或二尖瓣狹窄、體位性低血壓及腎功能不全者慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與葡萄柚汁同服；5. 服藥期間避免飲酒。