復(fù)方斑蝥膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：復(fù)方斑蝥膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013204

功能主治：方舟復(fù)方斑蝥膠囊用于破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、前列腺癌、膀胱癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤（卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、絨毛膜癌等）、甲狀腺癌、骨癌、鼻咽癌等惡性腫瘤治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	復(fù)方斑蝥膠囊	替吉奧膠囊
主要成分	斑蝥、刺五加、莪術(shù)、熊膽粉、人參、三棱、山茱萸、甘草、黃芪、半枝蓮、女貞子。	本品為復(fù)方制劑，主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀
生產(chǎn)企業(yè)	山西黃河中藥有限公司	江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字Z20013204	國(guó)藥準(zhǔn)字H20113281
說(shuō)明
作用與功效	方舟復(fù)方斑蝥膠囊用于破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、前列腺癌、膀胱癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤（卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、絨毛膜癌等）、甲狀腺癌、骨癌、鼻咽癌等惡性腫瘤治療。	不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
用法用量	口服，一次3粒，一日2次。	體表面積(1.25平方米的患者，每次用40mg，體表面積在1.25平方米和1.5平方米之間的患者，每次用50mg，體表面積)1.5平方米的患者，每次用60mg，以上均為每天兩次。早餐和晚餐后服用。28天為一個(gè)周期，間隔14天再重復(fù)。如果患者在服藥期間肝腎功能正常，血液抽檢正常，胃腸無(wú)不適，間隔時(shí)間可以縮短為7天。每次用量可以依次調(diào)高到50mg，60mg，75mg。注意：不能與其他氟尿嘧啶類藥物和抗真菌類藥物聯(lián)用
副作用	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝腎功能異常等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。	1.對(duì)本品成份有嚴(yán)重過(guò)敏史的患者。2.嚴(yán)重的骨髓抑制患者(可能導(dǎo)致癥狀惡化)。3.嚴(yán)重的腎功能障礙患者。4.嚴(yán)重的肝功能障礙患者。5.正在使用其他氟尿嘧啶類抗腫瘤藥(包括與這些藥物的聯(lián)合化療)的患者。6.正在使用氟胞嘧啶的患者。
禁忌
成分	方舟復(fù)方斑蝥膠囊用于破血消瘀，攻毒蝕瘡。用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、前列腺癌、膀胱癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤（卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、絨毛膜癌等）、甲狀腺癌、骨癌、鼻咽癌等惡性腫瘤治療。	不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
藥理作用		國(guó)外臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：?jiǎn)为?dú)給藥：在單獨(dú)給藥的臨床試驗(yàn)中(曾治療過(guò)的乳腺癌、胰腺癌和膽道癌患者除外)，可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共578例，副作用發(fā)生率87.2%(504例)。曾治療過(guò)(紫杉烷類抗腫瘤藥)的乳腺癌患者(包括不能手術(shù)的乳腺癌或復(fù)發(fā)性乳腺癌(不包括前期治療的乳腺癌))、胰腺癌、膽道癌患者中的副作用發(fā)生率分別為96.4%、98.3%、94.9%，比其他腫瘤的發(fā)生率高。胰腺癌患者中，重度副作用的發(fā)生率較高，尤以食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀明顯。對(duì)非小細(xì)胞肺癌患者進(jìn)行的Ⅱ期臨床后期聯(lián)合用藥試驗(yàn)中，連續(xù)口服本品21天，第8天給予順鉑60mg/m2，可進(jìn)行副作用評(píng)價(jià)的病例共55例，全部病例均發(fā)現(xiàn)副作用。臨床重要副作用見(jiàn)下表：國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示：與本品有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率為83.78%，其中主要為血液系統(tǒng)68.47%(白細(xì)胞減少的發(fā)生率為45.05%，血小板減少的發(fā)生率為20.72%，多為I、II度下降)，消化系統(tǒng)46.85%(惡心、嘔吐39.64%、腹瀉7.21%)，其他14.41%。本品的血液系統(tǒng)不良反應(yīng)與替加氟相當(dāng)，但其消化道反應(yīng)明顯好于替加氟。本品相關(guān)不良事件的發(fā)生率為2.70%，主要表現(xiàn)為輕度的胃腸道出血、紅細(xì)胞降低，發(fā)生率低于替加氟(3.48%)。
注意事項(xiàng)	副作用可能包括：惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝腎功能異常等。請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。	1.治療過(guò)程中，若出于治療需要而必須縮短停藥周期，則必須確認(rèn)不出現(xiàn)與本品有關(guān)的臨床檢查值(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查)異常及消化道癥狀，無(wú)安全性問(wèn)題。停藥周期至少不得少于7天。對(duì)于不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短停藥周期的安全性尚未確立(無(wú)使用經(jīng)驗(yàn))。2.為避免發(fā)生骨髓抑制、重癥肝炎等嚴(yán)重的副作用，于各周期開(kāi)始前及給藥期間每2周至少進(jìn)行1次臨床檢查(血液學(xué)檢查、肝腎功能檢查等)，密切觀察患者狀態(tài)。發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)采取延長(zhǎng)停藥時(shí)間、減量、中止給藥等適當(dāng)措施。特別是在第1周期及增加劑量時(shí)應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行臨床檢查(參照臨床試驗(yàn)項(xiàng))。3.基礎(chǔ)研究表明，大鼠空腹給藥時(shí)奧替拉西鉀的生物利用度變化較大，可抑制5-FU的磷酸化而使抗腫瘤作用減弱，因此本品應(yīng)飯后服用。4.非小細(xì)胞癌患者，超出Ⅱ期臨床后期研究中的用法用量(連續(xù)21天口服本品，第8天給予順鉑60mg/平米)的有效性及安全性尚未確立。5.本品合并胸部和腹部放療的有效性及安全性尚未確立。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。