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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20130603

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation

功能主治:用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
羥基脲片
羥基脲片
主要成分

替莫唑胺。

化學(xué)名稱為:羥基脲。

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20130603

國藥準(zhǔn)字H37021289

說明
作用與功效

用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

1、慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML; 2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量

在空腹或進(jìn)食前至少一小時(shí)服用本藥。放化療期間:口服本品,75mg/m2/日,共4...

口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等...

副作用

尚不明確。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性,可致白細(xì)胞和血小板減少,停藥后1~2周可恢復(fù); 2、有時(shí)出現(xiàn)胃腸道反應(yīng),尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道; 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā),亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報(bào)道,重復(fù)給藥時(shí)可再出現(xiàn)。 4.國外有報(bào)道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng),包括血管潰瘍和血管壞死,報(bào)道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死,應(yīng)當(dāng)停止用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 老年用藥:老年患者對(duì)本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

成分

用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

1、慢性粒細(xì)胞白血病(CML)有效,并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML; 2、對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。

藥理作用

替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下,迅速轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)。MTIC的細(xì)胞毒作用主要表現(xiàn)為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯(cuò)配修復(fù),發(fā)揮細(xì)胞毒作用。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細(xì)胞敏感。

注意事項(xiàng)

對(duì)于接受42-49天合并治療者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。男性患者在治療過程及治療結(jié)束后6個(gè)月之內(nèi)應(yīng)避孕,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。嚴(yán)重肝功能異常或腎功能異常者慎用。本藥不應(yīng)用于哺乳期婦女。目前尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗(yàn)。

服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用:嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對(duì)羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時(shí)應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離兒童。

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