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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準文號:H20130603

生產(chǎn)企業(yè): Orion Corporation

功能主治:用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
鹽酸托烷司瓊注射液
鹽酸托烷司瓊注射液
主要成分

替莫唑胺。

鹽酸托烷司瓊。輔料為:注射用水。

生產(chǎn)企業(yè)

Orion Corporation

山西振東制藥股份有限公司

批準文號

H20130603

國藥準字H20052476

說明
作用與功效

用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用法用量

在空腹或進食前至少一小時服用本藥。放化療期間:口服本品,75mg/m2/日,共4...

兒童:一般不推薦用于兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量:?2歲以上兒童劑量0.1mg/kg,最高可達每天5mg(按托烷司瓊計)。??第1天靜滴給藥:將本品溶于100ml常用的輸注液中(如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2—6天口服給藥。??兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液,用桔子汁或可樂稀釋后,在早晨起床時(至少于早餐前1h)立即服用。??成人:推薦劑量為每天5mg(按托烷司瓊計),每日一次,6天為一療程。??第1天靜脈給藥:將本品1支溶于100ml常用的輸注液中(如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2—6天可改為口服給藥,于早晨起床時(至少于早餐前1h)用水送服。??代謝不良者應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中,無需減少劑量。??肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變,但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%。然而,如果采用每天5mg,共6天的給藥方案,則不必減量。

副作用

尚不明確。

對托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

禁忌

成分

用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤,開始先與放療聯(lián)合治療,隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

藥理作用

替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環(huán)生理pH狀態(tài)下,迅速轉(zhuǎn)化為活性產(chǎn)物MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)。MTIC的細胞毒作用主要表現(xiàn)為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯配修復,發(fā)揮細胞毒作用。

藥理作用鹽酸托烷司瓊是一種外周神經(jīng)原及中樞神經(jīng)系統(tǒng)5-羥色胺3(5-HT3)受體的強效、高選擇性的競爭拮抗劑。某些物質(zhì)包括一些化療藥可激發(fā)內(nèi)臟粘膜的類嗜鉻細胞釋放出5-羥色胺,從而誘發(fā)伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過選擇地阻斷外周神經(jīng)原的突觸前5-HT3受體而抑制嘔吐反射,另外,其止吐作用也可能與其通過對中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑制最后區(qū)的迷走神經(jīng)的刺激作用有關(guān)。毒理研究遺傳毒性:文獻報道鹽酸托烷司瓊對小鼠骨髓微核無明顯影響,體外高濃度也未見染色體畸變和致突變作用。

注意事項

對于接受42-49天合并治療者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。男性患者在治療過程及治療結(jié)束后6個月之內(nèi)應(yīng)避孕,在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。嚴重肝功能異常或腎功能異常者慎用。本藥不應(yīng)用于哺乳期婦女。目前尚無3歲以下多形性膠質(zhì)母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經(jīng)驗。

1高血壓未控制的患者,用藥后可能引起血壓進一步升高,故高血壓的患者應(yīng)慎用,其用量不宜超過10毫克/天。2鹽酸托烷司瓊常見的不良反應(yīng)是頭暈和疲勞,患者服藥后在駕車或操縱機械者應(yīng)慎用。3肝腎功能障礙者使用鹽酸托烷司瓊半衰期延長,但這種變化在每天5mg,連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積,因此不必調(diào)整用藥劑量。

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