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替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊

替莫唑胺膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:替莫唑胺膠囊

批準文號:H20130603

生產企業: Orion Corporation

功能主治:用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

替莫唑胺。

替莫唑胺

生產企業

Orion Corporation

江蘇天士力帝益藥業有限公司

批準文號

H20130603

國藥準字H20060880

說明
作用與功效

用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

在空腹或進食前至少一小時服用本藥。放化療期間:口服本品,75mg/m2/日,共4...

本藥第一療程28天,最初劑量為按體表面積口服一次150mg/?m2?,一日一次。在28天為一治療周期連續服用5天。如果治療周期內,第22天與第29天(下一周期的第一天)測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時,下一周期劑量為按體表面積口服200mg/m2,一日1次。在28天的治療周期內連續服用5天。在治療期間,第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數,之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)≥1.5×109/L,血小板數為≥100×109/L時,再進行下一周期的治療。在任意治療周期內,如果測得的絕對中性粒細胞數(ANC)<1.0×109/L或者血小板數為<50×109/L時,下一周期的劑量將減少50mg/m2,但不得低于推薦劑量100mg/m2。

副作用

尚不明確。

1對本品及輔料過敏者禁用。 2由于替莫唑胺與達卡巴嗪均代謝為MTIC,對達卡巴嗪過敏者禁用。

禁忌

兒童注意事項: 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 遵醫囑。 老人注意事項: 遵醫囑。

成分

用于治療新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療;常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

替莫唑胺為咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑。在體循環生理pH狀態下,迅速轉化為活性產物MTIC(3-甲基-(三嗪-1-)咪唑-4-甲酰胺)。MTIC的細胞毒作用主要表現為DNA分子上鳥嘌呤第6位氧原子上的烷基化以及第7位氮原子的烷基化。通過甲基化加成物的錯配修復,發揮細胞毒作用。

服用雷尼替丁不改變替莫唑胺及MTIC和Cmax及AUC,服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明確服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥對口服替莫唑胺消除率的影響。

注意事項

對于接受42-49天合并治療者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。男性患者在治療過程及治療結束后6個月之內應避孕,在接受該治療之前應冰凍保存精子。嚴重肝功能異常或腎功能異常者慎用。本藥不應用于哺乳期婦女。目前尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗。

1.有可能出現骨髓抑制,給藥前患者必須進行絕對中性粒細胞及血小板數檢查。在治療第22天(首次給藥后的21天)或其后48小時內檢測病人的全血數,之后每星期測定一次,直到測得的絕對中性粒細胞數(ANC)ge;15times;109/L,血小板數為ge;100times;109/L時,再進行下一周期的治療。 2.肝、腎機能損傷病人慎用本品。 3.替莫唑胺影響睪丸的功能,男性病人應采取避孕措施。 4.女性病人在接受替莫唑胺治療時應避免懷孕。

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