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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:復(fù)明片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z61021134

生產(chǎn)企業(yè): 西安碑林藥業(yè)股份有限公司

功能主治:滋補肝腎,養(yǎng)陰生津,清肝明目。用于肝腎陰虛所致的羞明畏光、視物模糊;青光眼,初、中期白內(nèi)障見上述證候者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
復(fù)明片
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鹽酸多奈哌齊片
鹽酸多奈哌齊片
主要成分

羚羊角、蒺藜、木賊、菊花、車前子、夏枯草、決明子、人參、酒萸肉、石斛、枸杞子、菟絲子、女貞子、石決明、黃連、谷精草、木通、熟地黃、山藥、澤瀉、茯苓、牡丹皮、地黃、檳榔。

鹽酸多奈哌齊。

生產(chǎn)企業(yè)

西安碑林藥業(yè)股份有限公司

貴州圣濟堂制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z61021134

國藥準(zhǔn)字H20040751

說明
作用與功效

滋補肝腎,養(yǎng)陰生津,清肝明目。用于肝腎陰虛所致的羞明畏光、視物模糊;青光眼,初、中期白內(nèi)障見上述證候者。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

用法用量

口服。一次5片,一日3次。

口服。初始用量每次5mg(1片),每日一次,睡前服用;并至少將初始劑量維持1個月...

副作用

尚不明確。

常見不良反應(yīng)包括:惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退,癥狀通常輕微且短暫,不必調(diào)整劑量,連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂(幻覺、易激惹、攻擊行為),體重減輕,視力減退,胸痛,關(guān)節(jié)痛,抑郁,多夢,嗜睡,新的神經(jīng)癥狀,皮疹,胃痛,胃腸功能紊亂,尿頻或無規(guī)律。報道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動過緩或心律不齊,竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯,心臟雜音,癲癇或黑便。

禁忌

成分

滋補肝腎,養(yǎng)陰生津,清肝明目。用于肝腎陰虛所致的羞明畏光、視物模糊;青光眼,初、中期白內(nèi)障見上述證候者。

用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

藥理作用

藥理作用:目前認(rèn)為早老性癡呆認(rèn)知障礙的發(fā)病機制部分與膽堿能神經(jīng)傳遞功能的低下有關(guān)。鹽酸多奈哌齊可能通過增強膽堿能神經(jīng)的功能發(fā)揮治療作用。它可逆性地抑制乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解,從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機制推測,隨著病程的進展,功能完整的膽堿能神經(jīng)元漸趨減少,多奈哌齊的作用可能會減弱。目前尚無證據(jù)表明多奈哌齊可以改變癡呆的基礎(chǔ)病程。毒理研究生殖毒性:大鼠給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈哌齊達(dá)16和10mg/kg/天(按體表面積折算,分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍),未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩后第20天連續(xù)給予多奈哌齊10mg/kg/天(按體表面積折算,約為推薦人用最大劑量的8倍),死產(chǎn)數(shù)輕微升高,產(chǎn)后4天內(nèi)子代的成活率輕微下降。遺傳毒性:在Ames細(xì)菌回復(fù)突變試驗中未見多奈哌齊具有致突變性。中國倉鼠肺細(xì)胞染色體畸變試驗中,可見多奈哌齊產(chǎn)生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈哌齊未產(chǎn)生誘裂作用。致癌性:目前尚無多奈哌齊的致癌性研究資料。

注意事項

1. 嚴(yán)格按照醫(yī)囑用藥;2. 孕婦和哺乳期婦女慎用;3. 兒童應(yīng)在成人監(jiān)護下使用;4. 避免與其它藥物同時服用,以免發(fā)生相互作用;5. 如出現(xiàn)不適癥狀,應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。

應(yīng)當(dāng)由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗的醫(yī)師開始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)(如DSMIV,ICD10)來診斷,只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時才能開始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù),只要對病人治療的益處一直存在。因此,多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評估。當(dāng)治療的益處不再存在時,應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個病人對于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人,其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷(例如:與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退)病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉:鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑,麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng):膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走樣作用(如心動過緩),患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng):對于患潰瘍病危險性增大的病人,例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAIDS)病人應(yīng)監(jiān)測其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗中,與安慰劑比,消化性潰瘍或胃

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