鹽酸特比萘芬片

鹽酸左氧氟沙星注射液

主要成份為鹽酸特比萘芬。

鹽酸左氧氟沙星。化學名稱：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

保定天浩制藥有限公司

濟南利民制藥有限責任公司

國藥準字H19980206

國藥準字H20066224

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術前、中、后感染的預防和治療。

口服，成人每次二片，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[指(趾)間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌病：2-4周。在真菌學治愈后幾周，才可見到皮觀完全正常以及感染癥狀消失。頭發和頭皮感染療程：頭癬：4周。甲癬：絕大多數患者療程為6周-3個月，其中年輕患者因甲生長正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個月或更長的時間。在第一周治療中見到的甲生長緩慢的患者，其療程可能需超過3個月。在真菌學治愈和停止后幾個月，可看到病情繼續好轉直至甲板外觀完全正常，這是因為健康的甲組織生長需要時間。

靜脈滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液100ml稀釋,滴速以每100ml至少60分鐘為宜,每日2次靜滴.重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者,(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道癥狀(脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉)或輕型的皮膚反應(皮疹、蕁麻疹等)。個別嚴重的皮膚反應病例(如Stevens Johnson綜合癥，中毒性表皮壞死可分解癥)曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內可恢復。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由于本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生中性白細胞減少。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 本品主要經腎臟排泄(參見“藥代動力學”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現持續高血藥濃度。因此，應注意用藥劑量慎重給藥。

由毛癬菌(紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、斷發癬菌、紫色毛癬菌和疣狀毛癬菌)。狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。各種癬病(體癬、股癬、手足癬和頭癬等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮膚酵母菌感染。由皮霉菌引起的甲癬(甲真菌感染)。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾病：衣原體、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術前、中、后感染的預防和治療。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全者慎用；3.對本品過敏者禁用；4.避免與眼睛接觸；5.如出現嚴重皮疹，應立即停藥并就醫。

1本制劑專供靜脈滴注，滴注時間每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內進行靜滴。 2腎功能不全者應減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g 3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發生率＜0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷應停用本品。 4若發生過敏，應立即停藥，并根據臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質類固醇等。 5此外偶有用藥后發生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。 6若過量，維持適當補液，并進行臨床觀察。 7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。