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左甲狀腺素鈉片
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左甲狀腺素鈉片

處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:左甲狀腺素鈉片

批準文號:國藥準字H20010522

生產企業: 深圳市中聯制藥有限公司

功能主治:適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
左甲狀腺素鈉片
左甲狀腺素鈉片
格列齊特緩釋片
格列齊特緩釋片
主要成分

本品主要成份為左甲狀腺素鈉。

格列齊特。

生產企業

深圳市中聯制藥有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

批準文號

國藥準字H20010522

國藥準字H20103395

說明
作用與功效

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

用法用量

口服。成人:一般最初每日用25~50;g,最大量不超過100g,可每隔2~4周增加25~50g,直至維持正常代謝為止。一般維持劑量為50~200g/日。老年或有心血管疾病患者,起始量以12.5~25g為宜,可每3~4周增加一次劑量,每次增加12.5~25g。給藥后應密切觀察患者有否心率加快、心律不齊、血壓改變,并定期監測甲狀腺激素水平,必要時暫緩加量或減少用量。

口服,僅用于成年人。每日1次,劑量為30~120mg(1至4片)。建議于早餐時服...

副作用

劑量過度的表現有心絞痛、心律失常、心悸、腹瀉、嘔吐、震顫、興奮、頭痛、不安、失眠、多汗、潮紅、體重減輕、骨骼肌痙攣等,通常在減少用量或停藥數日后,上述表現消失。

低血糖:如同其它磺脲類藥物, 尤其在進餐間隔時間不規則, 或少吃了一餐或數餐的情況下,用格列齊特緩釋片治療可能導致低血糖發生。 低血糖可有如下癥狀:頭痛, 極度饑餓, 惡心, 嘔吐, 倦怠, 倦睡,睡眠障礙,激動,攻擊性行為,集中力和注意力下降,反應遲緩, 抑郁,精神錯亂, 視覺及語言障礙, 失語, 震顫, 不全性麻痹, 感覺障礙,頭暈,乏力感,自我控制喪失,譫妄,驚厥,呼吸表淺,心動徐緩,倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。 另外,觀察到腎上腺素能反調節癥狀:出汗,皮膚潮濕,焦慮,心動過速,高血壓,心悸、心絞痛及心律失常。 這些癥狀通常在攝入碳水化合物(糖)后消失。然而,人造糖類替代品無效。 對于長期嚴重低血糖病例,即使因吸收了糖而暫時得到控制,仍然可能需要立即藥物治療,甚至需要住院治療。 胃腸道功能障礙:例如腹痛,惡心,嘔吐,消化不良,腹瀉,便秘都有過較少報導,但如在早餐時服用格列齊特,這些癥狀可以避免或使風險降低到最低。 罕見的不良反應: —皮膚和皮下反應:皮疹,瘙癢,蕁麻疹,紅斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲類藥物,極少數病例有過敏性結節性脈管炎。 —血液疾?。簶O罕見,包括貧血,白細胞減少

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:在甲狀腺替代治療期間,必須嚴密監護,避免造成過低或過高的甲狀腺功能,以免對胎兒及嬰兒造成不良影響。微量的甲狀腺激素可從乳汁中排出。兒童用藥:新生兒和兒童甲狀腺功能降低或克汀病,劑量參考下表:(詳見說明書)老年用藥:參見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料,其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中,格列齊特非致畸。為了減少在未控制糖尿病中先天性畸形的危險,在懷孕前必須控制糖尿病。 妊娠期間口服降糖藥不適用,因此采用胰島素作為糖尿病的繼續治療。建議從計劃要懷孕的時候或發現懷孕的時候,將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳:缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性,哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥:缺乏在兒童中的臨床研究或數據。

成分

適用于先天性甲狀腺功能減退癥(克汀?。┡c兒童及成人的各種原因引起的甲狀腺功能減退癥的長期替代治療,也可用于單純性甲狀腺腫,慢性淋巴性甲狀腺炎,甲狀腺癌手術后的抑制(及替代)治療。也可用于診斷甲狀腺功能亢進的抑制試驗。

當單用飲食療法,運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。

藥理作用

藥理作用:格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物,結構中含有氮雜環,因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β 細胞分泌胰島素降低血糖水平,顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平,療效持續至治療二年以上。 除了這些代謝性質外,格列齊特還有一些獨特的血液生化特性。 (1) 對胰島素釋放的作用:對2 型糖尿病,格列齊特可以恢復對葡萄 糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰并增加第二相胰島素分泌。 可以觀察到進餐后誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 (2) 血液生化性質:格列齊特直接抑制以下兩個導致糖尿病血管并發癥發生的途徑,明顯減少微血栓的形成: - 部分抑制血小板凝聚和粘連,并減少血小板活性標記物(β 血栓球蛋白,血栓烷B2)。 - 通過增加t-PA 活性,對血管內皮纖溶活性發揮作用。 毒理研究:重復劑量毒理實驗及遺傳毒性實驗, 未發現提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發生; 僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25 倍時, 觀察到動物胚胎重量減輕。

注意事項

1.老年、有心血管疾病患者、有心肌缺血或糖尿病者慎重用藥; 2.有垂體功能減低或腎上腺皮質功能減退者,如需補充甲狀腺制劑,在給左甲狀腺素鈉以前數日應先用腎上腺皮質激素。

低血糖:此藥物治療應建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者,因為延遲進餐,食物不足或低碳水化合物,可使低血糖危險增加,所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生于食用低熱量食物,相當大量或長時間運動后,飲酒后或合并應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發生于應用磺脲類藥物后(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院,并且葡萄糖滴注持續數天。 為了減少低血糖發作的危險,必須小心選擇病人及所用的劑量以及對患者解釋清楚低血糖的情況。 下列因素將促進低血糖的發生: - 患者拒絕合作或無能力合作(特別是老年人); - 營養不良,不按時進餐,忘記進餐,禁食或改變食物; - 運動和攝取碳水化合物二者間不平衡; - 腎功能不全; - 嚴重肝功能不全; - 格列齊特緩釋片服用過量; - 某些內分泌疾?。杭谞钕俟δ艿蜏p;垂體和腎上腺功能不全; - 與某些其他的藥物合并應用(參見[藥物相互作用])。 腎與肝功能不全:肝功能不全或嚴重腎功能不全患者,格列齊特之藥代動力學和/或藥效學可能發生改變。這些患者低血糖可能持續時間長,應進行適當的處理。 需向患者說明的資料:應向患者和其家屬解

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