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奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片

奧美沙坦酯片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯片

批準文號:國藥準字H20150016

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯片
奧美沙坦酯片
賴諾普利氫氯噻嗪片
賴諾普利氫氯噻嗪片
主要成分

奧美沙坦酯。

本品為復(fù)方制劑,其組份為每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

江蘇亞邦愛普森藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H20150016

國藥準字H20080384

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

用于治療高血壓 。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療,適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

用法用量

劑量應(yīng)個體化。在血容量正常的患者中作為單一治療的藥物,通常推薦起始劑量為20mg,每日一次。對進行2周治療后仍需進一步降低血壓的患者,劑量可增至40mg。劑量大于40mg沒顯示出更大的降壓效果。當日劑量相同時,每日2次給藥與每日1次給藥相比沒有顯示出優(yōu)越性。無論進食與否,傲坦都可以服用。傲坦可以與其他利尿劑合用,也可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。兒童:還沒有在18歲以下人群中進行奧美沙坦藥代動力學研究。老年人:奧美沙坦的最大血漿濃度在年輕成人和老年人(≥65歲)中相似。在多次用藥的老年人中觀察到了奧

視病情或個體差異而定,本品宜在醫(yī)師指導(dǎo)或監(jiān)護下服用,給藥劑量須遵循個體化原則,按療效而予以調(diào)整,劑量調(diào)整一般需要在使用2-3周后方可進行。當患者單用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時,可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg,一次1片,一日1次,劑量的調(diào)整根據(jù)服藥期間血壓變化而定。

副作用

對奧美沙坦所含成分過敏者禁用。

對本品任何成份過敏者;曾發(fā)生過ACE抑制劑治療后出現(xiàn)血管性水腫者;遺傳或先天性血管性水腫者;無尿癥患者及對磺胺類藥物過敏者。

禁忌

成分

適用于高血壓的治療。

用于治療高血壓 。本復(fù)方不適用于高血壓的初始治療,適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者,也適用于兩單藥聯(lián)合治療獲得滿意療效后的替代治療。

藥理作用

在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān)。在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎??人缘陌l(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與傲坦有關(guān)尚不明確。實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細胞比容:

本品表現(xiàn)出的最常見的不良反應(yīng)為:頭昏(6.5%)、頭痛(5.4%)、腹瀉(3.8%)和疲勞(2.9%)。其它發(fā)生率高于1%的不良反應(yīng)為咳嗽、惡心、皮疹、癥狀性低血壓、體位性低血壓、心悸、胸痛和哮喘。最常見的停藥原因為頭痛和咳嗽。少見的不良反應(yīng)有:昏厥、周圍性水腫、皮炎、便秘、胃炎、焦慮、失眠、感覺異常、關(guān)節(jié)痛、肌痛、哮喘等。

注意事項

1.腎動脈狹窄:有報道稱:ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用傲坦的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果。2.腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療3.胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新生兒的損傷有

尚不明確。

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