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替吉奧膠囊
替吉奧膠囊

替吉奧膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:替吉奧膠囊

批準文號:H20130816

生產企業: Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.T

功能主治:不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

替加氟20mg 吉美嘧啶5.8mg 奧替拉西鉀19.6mg 性狀: 不透明、內含白色粉末和顆粒的硬膠囊, 有白色膠囊帽和白色膠囊體。

鹽酸埃克替

生產企業

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.T

貝達藥業股份有限公司

批準文號

H20130816

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

替吉奧膠囊用于聯合順鉑治療不能切除的局部晚期或 轉移性胃癌。 一般情況下,根據體...

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、皮疹、肝功能異常、白細胞減少等。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

注意事項

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、皮疹、肝功能異常、白細胞減少等。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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