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替吉奧膠囊
替吉奧膠囊

替吉奧膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產

通用名稱:替吉奧膠囊

批準文號:H20130816

生產企業(yè): Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.T

功能主治:不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
來曲唑片
來曲唑片
主要成分

替加氟20mg 吉美嘧啶5.8mg 奧替拉西鉀19.6mg 性狀: 不透明、內含白色粉末和顆粒的硬膠囊, 有白色膠囊帽和白色膠囊體。

本品主要成份為來曲唑。

生產企業(yè)

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.T

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

批準文號

H20130816

國藥準字H20133109

說明
作用與功效

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

用法用量

替吉奧膠囊用于聯(lián)合順鉑治療不能切除的局部晚期或 轉移性胃癌。 一般情況下,根據(jù)體...

本品的推薦劑量為2.5mg,每日一次。其余詳見說明書。

副作用

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、皮疹、肝功能異常、白細胞減少等。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療,以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續(xù)強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)、80%接受后續(xù)強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組,中位治療持續(xù)時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發(fā)生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數(shù)不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻

成分

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

藥理作用

注意事項

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、皮疹、肝功能異常、白細胞減少等。

1.本品應用于絕經后婦女,如孕婦需使用本品,應注意本品對胎兒的潛在危險(動物實驗證明本品具有胚胎毒性)。 2.少數(shù)患者出現(xiàn)肝臟生化指標異常,而與肝轉移無關。 3.特殊的群體: 少兒、老人和人種: 在研究群體中(成人35歲至80歲以上),年齡不同未見藥物動力學參數(shù)變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者: 對腎功能不同的志愿者(24小時排除肌氨酸9~116ml/min)的研究,服用2.5mg單劑量來曲唑,腎功能的不同并未對藥代動力學參數(shù)產生影響。另外,347例晚期乳腺癌病人,約半數(shù)服用2.5mg來曲唑,半數(shù)服用0.5mg來曲唑,腎功能損傷(肌氨酸酐排量:20~50ml/min)并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者: 對不同程度的肝功能障礙受試者(如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B)進行的調查研究表明,中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%,但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人(Child-Pugh-Classification)尚未研究(見劑量和服法

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