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替吉奧膠囊
替吉奧膠囊

替吉奧膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:替吉奧膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):H20130816

生產(chǎn)企業(yè): Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.T

功能主治:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
替吉奧膠囊
主要成分

替加氟20mg 吉美嘧啶5.8mg 奧替拉西鉀19.6mg 性狀: 不透明、內(nèi)含白色粉末和顆粒的硬膠囊, 有白色膠囊帽和白色膠囊體。

本品為復(fù)方制劑,主要成份為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

生產(chǎn)企業(yè)

Taiho Pharmaceutical Co.,Ltd.T

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20130816

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080803

說明
作用與功效

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

用法用量

替吉奧膠囊用于聯(lián)合順鉑治療不能切除的局部晚期或 轉(zhuǎn)移性胃癌。 一般情況下,根據(jù)體...

替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計(jì)) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí),則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí),上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級(jí)遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項(xiàng): 可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量,每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過一個(gè)劑量

副作用

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、皮疹、肝功能異常、白細(xì)胞減少等。

1. 國(guó)外臨床試驗(yàn): 聯(lián)合治療 在日本進(jìn)行的以晚期胃癌患者為對(duì)象、比較替吉奧腔囊單藥(連續(xù)28天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,休息14天)和替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊40-60mg/次,每日2次,第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑)治療的多中心Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),298例可評(píng)估不良反應(yīng)的患者的主要不良反應(yīng)如下表所示。 非小細(xì)胞肺癌聯(lián)合化療(連續(xù)21天口服替吉奧膠囊,第8天時(shí)給予60mg/m2順鉑)的晚Ⅱ期臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),可評(píng)價(jià)不良反應(yīng)的55例患者均發(fā)生不良反應(yīng),其主要不良反應(yīng)如下表所示。 (#)4:按美國(guó)癌癥研究所常見毒性判定標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)。 單藥治療 在可評(píng)估不良反應(yīng)的578例患者中(不包括下述既往接受過治療的乳腺癌,胰腺癌和膽管癌患者),不良反應(yīng)發(fā)生率為87.2%(504例)。與其它類型腫瘤相比,既住接受過紫杉醇治療的不能手術(shù)或復(fù)發(fā)的乳腺癌、乳腺癌和膽管癌患者的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,分別為96.4%、98.3%和94.9%。胰腺癌患者不良反應(yīng)發(fā)生率較高,食欲減退、惡心、嘔吐和腹瀉等胃腸道反應(yīng)尤為明顯。單藥使

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠或可能妊娠的婦女禁用替吉奧膠囊。[妊娠婦女服用UFT后曾發(fā)生新生兒畸形。另外,動(dòng)物試驗(yàn)也曾發(fā)現(xiàn)致畸作用(妊娠大鼠和家兔連續(xù)口服替吉奧膠囊(相當(dāng)于加氟7mg/kg和1.5mg/kg)發(fā)現(xiàn)胎兒內(nèi)臟異常、骨骼異常和骨化延遲)]。 哺乳期婦女服用替吉奧膠囊時(shí)應(yīng)停止哺乳[尚無臨床資料,但動(dòng)物(大鼠)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)替吉奧膠囊可經(jīng)乳汁排泄]。(詳見說明書)兒童用藥:低體重出生兒、新生兒、嬰兒、幼兒和兒童使用替吉奧膠囊的安全性尚未得到驗(yàn)證[尚無臨床資料。如兒童必須使用替吉奧膠囊,須考慮其對(duì)性腺的影響,特別注意不良反應(yīng)的發(fā)生]。老年用藥:由于老年人的生理功能下降,須慎重使用本藥。

成分

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。

藥理作用

注意事項(xiàng)

副作用可能包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、皮疹、肝功能異常、白細(xì)胞減少等。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 服藥期間應(yīng)定期檢查血常規(guī)和肝腎功能;4. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

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