胞磷膽堿鈉片

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品主要成份為胞磷膽堿鈉。 　　化學名稱為：膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。 　　化學結構式 　　分子式：C14H25N4NaO11P2 ? ? ? ?分子量：510.31

鹽酸齊拉西酮。

華潤雙鶴利民藥業(濟南)有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20080745

國藥準字H20061142

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經系統的后遺癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服。每次2片（0.2g），每日3次，溫開水送服。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

偶見胃腸道反應，輕微，持續時間短。

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女應用的資料。 兒童用藥：應遵醫囑。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于治療顱腦損傷或腦血管意外所引起的神經系統的后遺癥。

本品適用于治療精神分裂癥。

胞磷膽堿為核苷衍生物，可增強腦干網狀結構，尤其是意識密切相關的上行網狀結構激動系統的技能；增加椎體系統的功能；改善運動麻，改善大腦循環，通過減少大腦血液阻力，增加大腦血流而促進大腦物質代謝，對促進大腦功能的恢復和促進蘇醒，有一定作用。

使用本品前，請仔細閱讀藥品說明書；應遵醫囑使用。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。