伊曲康唑膠囊

鹽酸特比萘芬片

化學名稱：(±)-順式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊環-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氫-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.63

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

天津力生制藥股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

國藥準字H20000124

國藥準字H20031340

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

口服:伊曲康唑不容于水，餐前服用效果不佳，為達到最佳吸收，用餐后立即給藥，膠囊必須整個吞服。詳見說明書。

常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周圍，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數天即可緩解，若要預防復發，應規律地使用本品一段時間，若兩周后無效則要復查診斷結果。

常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘。較少見的副作用包括頭痛、可逆性氨基轉移酶升高、月經紊亂、頭暈和過敏反應(如痛癢、紅斑、風團和血管性水腫)。有個例報告出現了Stevens-Johnson綜合征(重癥多形型紅斑)。已有潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數患者，在接受伊曲康唑長療程治療時可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發等癥狀。有個例報告出現了外周神經病變，但是否與服用伊曲康唑有關還不能肯定。

對特比萘芬或本品中任何賦形劑過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦禁用（除非用于系統性真菌病治療，但仍應權衡利弊）。2.哺乳期婦女不宜使用，育齡婦女使用本品時應采取適當的避孕措施。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優于可能出現的危害。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠與哺乳動物研究顯示,本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限，因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。鹽酸特比萘芬可經乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統性真菌感染：系統性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統性或熱帶真菌病。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環氧化酶的活性，使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

1.對持續用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現異常，應停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當發生神經系統癥狀時應終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。

1僅供外用，避免誤入眼內。應放在兒童不能觸及處。 2使用過程中如出現不良反應癥狀，應停止用藥。 3療程一般不超過4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由于本品用于孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。