柳櫟浸膏膠囊

如川（英文商品名：Finatra）(非那雄胺片)

柳櫟（Urajiro-gashi）浸膏粉。

每片含非那雄胺5mg

日本新藥株式會(huì)社

北京韓美藥品有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20170115

國(guó)藥準(zhǔn)字H20061107

促進(jìn)腎結(jié)石和輸尿管結(jié)石的排出。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

通常，1次2粒（450 mg），1日3次口服。 應(yīng)隨年齡和癥狀適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

口服。推薦劑量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可

總病例1，781例中有47例（2.64%）出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要為胃部不適感8例（0.45%），胃腸功能紊亂7例（0.39%）等消化道癥狀。（獲批準(zhǔn)時(shí)～1973年11月止的統(tǒng)計(jì)）（見(jiàn)說(shuō)明書表格）。

本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女(參見(jiàn)[孕婦及哺乳期婦女用藥])?對(duì)本品任何成份過(guò)敏者本品不適用于婦女和兒童。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未有過(guò)對(duì)孕婦及哺乳期婦女用藥的報(bào)告。 兒童用藥：未有過(guò)對(duì)兒童用藥的報(bào)告。

促進(jìn)腎結(jié)石和輸尿管結(jié)石的排出。

該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對(duì)非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。在3項(xiàng)為期12個(gè)月、由多個(gè)研究中心參加、安慰劑對(duì)照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1％的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退(本品1.8％，安慰劑1.3％)及陽(yáng)萎。

交付藥物時(shí)：指導(dǎo)患者PTP包裝藥品應(yīng)從其墊板中取出藥品服用（有報(bào)告指出：因誤服PTP墊板，其尖硬銳角刺入食道粘膜。導(dǎo)致穿孔、縱隔洞炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個(gè)月或更長(zhǎng)的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。