尼莫地平緩釋片

托吡酯片

本品主要成份為尼莫地平。

托吡酯。

亞寶藥業集團股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20103791

國藥準字H20020555

(1)預防和治療蛛網膜下腔出血并發的腦血管痙攣；(2)預防血管性頭痛發作；(3)用于治療缺血性腦血管病、缺血性突發性耳聾。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

口服，常用量每次60～120mg(1～2片)，一日二次。或遵醫囑。1.缺血性腦血管病：每次60mg，一日二次，連服一個月。2.蛛網膜下腔出血并發的腦血管痙攣：每次60mg,一日二次，3～4周為一療程。如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。3.血管性頭痛：每次60mg,一日二次，12周為一療程。4.缺血性突發性耳聾：每次60mg,一日一次，五天為一療程，一般用藥3～4個療程。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

嚴重肝功能損害禁用。應盡可能避免與其他鈣拮抗劑或受體阻斷藥合并使用。不推薦口服尼莫地平與抗癲癇藥物同時服用。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方面的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

(1)預防和治療蛛網膜下腔出血并發的腦血管痙攣；(2)預防血管性頭痛發作；(3)用于治療缺血性腦血管病、缺血性突發性耳聾。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合并用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

可出現熱感、皮膚潮紅、血壓下降(原有高血壓者易發生)、心率加快、頭暈、頭痛、胃腸不適、無力、末梢水腫等。少數病人可能出現失眠、不安、激動、易激怒、多汗等癥狀。個別病人可出現震顫、情緒抑郁和血小板減少。

腎功能嚴重損害、嚴重心血管功能損害的患者慎用，并應定期隨訪檢查。嚴重低血壓病人(收縮壓

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控制發作，避免副作用），并且需了解對于已知有腎臟損害的患者。詳情見內包裝說明書。