舒肝解郁膠囊

鹽酸多奈哌齊片

貫葉金絲桃、刺五加。

鹽酸多奈哌齊。化學(xué)名稱：(±)2，3-二氫-5，6-二甲氧基-2-{[(1-苯甲基)-4-哌啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。

四川濟(jì)生堂藥業(yè)有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20174037

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183418

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

增進(jìn)記憶，提高語(yǔ)言、行為能力。用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

口服。一次2粒，一日2次，早晚各一次。療程為6周。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上，才可根據(jù)治療效果增加劑量至每次10mg（2片），仍每日一次。最大推薦劑量為每日10mg。大于每日10mg的劑量未進(jìn)行過(guò)臨床研究。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退，中止治療無(wú)反跳現(xiàn)象。對(duì)于腎功能不全及輕至中度肝功能不全者，鹽酸多奈哌齊的消除不受影響，因此這些病人可使用相似劑量方案。或遵醫(yī)囑。

偶見(jiàn)惡心嘔吐、口干、頭痛、頭昏或暈厥、失眠、食欲減退或厭食、腹瀉、便秘、視力模糊、皮疹、心慌、ALT輕度升高。

對(duì)鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物或制劑中輔料有過(guò)敏反應(yīng)者禁用鹽酸多奈哌齊片。

舒肝解郁，健脾安神。適用于輕、中度單相抑郁癥屬肝郁脾虛證者，癥見(jiàn)情緒低落、興趣下降、遲滯、入睡困難、早醒、多夢(mèng)、緊張不安、急躁易怒、食少納呆、胸悶、疲乏無(wú)力、多汗、疼痛、舌苔白或膩，脈弦或細(xì)。

增進(jìn)記憶，提高語(yǔ)言、行為能力。用于輕度或中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的治療。

常見(jiàn)不良反應(yīng)包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，癥狀通常輕微且短暫，不必調(diào)整劑量，連續(xù)服藥癥狀可緩解。較少見(jiàn)的不良反應(yīng)包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺(jué)、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關(guān)節(jié)痛，抑郁，多夢(mèng)，嗜睡，新的神經(jīng)癥狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無(wú)規(guī)律。報(bào)道有極少的不良反應(yīng)為昏厥、心動(dòng)過(guò)緩或心律不齊，竇房傳導(dǎo)阻滯、房室傳導(dǎo)阻滯，心臟雜音，癲癇或黑便。

1.肝功能不全的患者慎用。 2.本品易吸潮，開(kāi)袋取藥后應(yīng)密閉保存，注意防潮。 3.如因保存不當(dāng)，導(dǎo)致本品出現(xiàn)吸潮結(jié)塊等性狀改變，請(qǐng)勿繼續(xù)使用。 4.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸和看見(jiàn)的地方。 5.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

應(yīng)當(dāng)由一個(gè)在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方面有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開(kāi)始并監(jiān)督鹽酸多奈哌齊的治療。通過(guò)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)（如DSMIV，ICD10）來(lái)診斷，只有當(dāng)患者有可靠的照料者并且能夠經(jīng)常監(jiān)控病人服用藥物時(shí)才能開(kāi)始多奈哌齊的治療。治療可以一直持續(xù)，只要對(duì)病人治療的益處一直存在。因此，多奈哌齊的臨床療效應(yīng)當(dāng)定期被重新評(píng)估。當(dāng)治療的益處不再存在時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮終止治療。每個(gè)病人對(duì)于多奈哌齊的反應(yīng)是不能被預(yù)估的。對(duì)于那些嚴(yán)重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關(guān)的認(rèn)知功能減退）病人應(yīng)用鹽酸多奈哌齊的效果還未全面觀察。麻醉：鹽酸多奈哌齊為膽堿酯酶抑制劑，麻醉時(shí)可能會(huì)增強(qiáng)琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。心血管系統(tǒng)：膽堿酯酶抑制劑因其藥理作用可對(duì)心率產(chǎn)生迷走樣作用（如心動(dòng)過(guò)緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心臟傳導(dǎo)疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發(fā)生的報(bào)道。需特別注意觀察那些可能患有心臟傳導(dǎo)阻滯或竇性停搏的病人。消化系統(tǒng)：對(duì)于患潰瘍病危險(xiǎn)性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應(yīng)監(jiān)測(cè)其癥狀。但在鹽酸多奈哌齊的臨床試驗(yàn)中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃腸道出血的發(fā)病率未見(jiàn)增加。泌尿生殖系統(tǒng)：擬膽堿藥物可引起膀胱排出受阻，但在鹽酸多奈哌齊臨床試驗(yàn)中未見(jiàn)此作用。神經(jīng)系統(tǒng)：擬膽堿作用可能造成癲癇大發(fā)作。但癲癇也可能是阿爾茨海默病的表現(xiàn)之一。擬膽堿藥有可能加重或誘發(fā)錐體外系癥狀。呼吸系統(tǒng)：因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應(yīng)慎用。服用鹽酸多奈哌齊時(shí)應(yīng)避免合用其它乙酰膽堿酯酶抑制劑、膽堿能系統(tǒng)的激動(dòng)劑或拮抗劑。目前幾乎沒(méi)有報(bào)道過(guò)服用鹽酸多奈哌齊后出現(xiàn)包括肝炎的肝功能異常，但如果出現(xiàn)有肝功能異常，應(yīng)考慮停藥。如果用藥的患者出現(xiàn)幻覺(jué)、易激惹和攻擊行為等精神紊亂癥狀，應(yīng)采取減量或停止治療。對(duì)駕駛及操作機(jī)器能力的影響：阿爾茨海默型癡呆可能會(huì)影響駕駛或操作機(jī)器的能力。另外，多奈哌齊可以引起乏力、頭暈和肌肉痙攣，主要是在開(kāi)始服用藥物或增加藥物劑量時(shí)。對(duì)于服用鹽酸多奈哌齊片的阿爾茨海默型癡呆病人繼續(xù)駕駛或操作復(fù)雜機(jī)器的能力應(yīng)當(dāng)由治療醫(yī)師作出常規(guī)的評(píng)估。