洛芬葡鋅那敏片

枸地氯雷他定膠囊

本品為復方制劑，每片含葡萄糖酸鋅100mg、布洛芬150mg、馬來酸氯苯那敏2mg。輔料為：淀粉、糊精、羥基淀粉鈉、硬脂酸鎂

本品活性成份為枸地氯雷他定。

山西新寶源制藥有限公司

南京海辰藥業有限公司

國藥準字H10970339

國藥準字H20090104

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。成人一次服1片，一日3次。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。

本品主要不良反應為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內快速轉化為地氯雷他定，文獻報導地氯雷他定的不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節性過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗組不良反應發生率比安慰劑組高3%。超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應報道，包括過敏和皮疹。另外罕有心動過速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用枸地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用枸地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用枸地氯雷他定。 地氯雷他定可經過乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女使用枸地氯雷他定。 兒童用藥：枸地氯雷他定對12歲以下兒童患者的療效和安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于緩解普通感冒或流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。

本品用于緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1、少數病人可出現惡心、胃燒灼感等輕度消化道反應，也可出現胃腸道出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。 2、罕見皮疹、支氣管痙攣、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合癥、腎乳頭壞死或腎功能衰竭。

藥理作用 枸地氯雷他定在體內轉化為地氯雷他定發揮作用。 地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組胺藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地拮抗外周H1受體，緩解季節性過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關癥狀。另外，體外研究結果，地氯雷他定可抑制組胺從人肥大細胞釋放。動物研究提示，地氯雷他定不易通過血腦屏障。 枸地氯雷他定未進行相應的毒理研究。以下是地氯雷他定的毒理研究結果。 毒理研究： 急性毒性：大鼠經口給藥劑量達250mg/kg時出現死亡(按AUC計算，地氯雷他定及其代謝產物的暴露量約為臨床推薦日口服劑量的120倍)，小鼠經口給藥LD50為353mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的290倍)。猴經口給藥劑量達250mg/kg(按體表面積計算，地氯雷他定約為臨床推薦劑量的810倍)時，未出現死亡。 遺傳毒性：在回復突變試驗(沙門氏菌/大腸桿菌哺乳動物微粒體細菌基因突變試驗)和染色體畸變試驗(人外周血淋巴細胞誘裂性試驗和小鼠骨髓微核試驗)中，未見本品有潛在的遺傳毒性。 生殖毒性：本品經口給藥劑量達24mg/kg/日(地氯雷他定及其代謝物的暴露量約為臨床日推薦口服劑量下AU

1、本品為對癥治療藥，不宜長期使用，用藥3-7天，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 2、服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。 3、服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 4、有下列情況患者慎用；60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病)、甲狀腺功能亢進、前列腺肥大、幽門十二指腸梗阻、青光眼。 5、下列情況患者應在醫師指導下使用；有消化性潰瘍史、胃腸道出血、心功能不全、高血壓。 6、兒童用量請仔細醫師或藥師。 7、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8、本品性狀發生改變時禁止使用。 9、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10、兒童必須在成人監護下使用。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。 3.若發生嗜睡或頭暈，請避免開車和操作機器。 4.嚴重腎功能不全患者慎用。