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單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片

單硝酸異山梨酯緩釋片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:單硝酸異山梨酯緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20113427

生產(chǎn)企業(yè): 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司

功能主治:冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
單硝酸異山梨酯緩釋片
單硝酸異山梨酯緩釋片
瑞舒伐他汀鈣片
瑞舒伐他汀鈣片
主要成分

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司

魯南貝特制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113427

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080240

說(shuō)明
作用與功效

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

用法用量

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化,并根據(jù)臨床反應(yīng)做相應(yīng)調(diào)整,服藥應(yīng)在清晨。為了避免發(fā)生頭痛,可以在最初2~4天起始使用30mg,一日1次:正常劑量為60mg,一日1次,必要時(shí)可增加至120mg,一日1次。藥片可沿刻槽掰開,服用半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整,用半杯水吞服,不可咀嚼或碾碎服用。

在治療開始前,應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制,并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則,綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。口服。本品常用起始劑量為5mg,一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對(duì)于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量,該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要,可在治療4周后調(diào)整劑量至高級(jí)的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥,可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥:輕度和中度腎功能損害的患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥:在Child-Pugh評(píng)分不高于7的受試者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評(píng)分8和9的受試者,觀察到全身暴露量的升高。在這些患者,應(yīng)考慮對(duì)腎功能的評(píng)估。沒(méi)有在Child-Pugh評(píng)分超過(guò)9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動(dòng)性肝病的患者。人種:已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

副作用

對(duì)本品任一成份過(guò)敏者;肥厚性阻塞性心肌病;縮窄性心包炎;限制型心肌病;心包填塞;急性循環(huán)衰竭(休克,血管性虛脫);心源性休克(除采用適當(dāng)措施保證舒張末期壓足夠高外);嚴(yán)重低血壓(收縮壓低于90mmHg);顱內(nèi)壓增高者;嚴(yán)重貧血患者;青光眼患者;硝酸鹽治療期間,伴隨使用5型磷酸二酯酶抑制劑,如西地那非;急性心肌梗塞伴低充盈壓(除非在有持續(xù)血液動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)條件下的監(jiān)護(hù)病室使用)。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國(guó)外對(duì)照臨床試驗(yàn)中,因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn),下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對(duì)以下不良事件分類。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f(shuō)明書。

禁忌

成分

冠心病的長(zhǎng)期治療、預(yù)防血管痙攣型和混合型心絞痛,也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(zhǎng)期治療。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型,包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

藥理作用

治療初期可能頭疼,持續(xù)用藥后癥狀消失,偶爾有低血壓、嗜睡、惡心等癥狀,這些癥狀一般在持續(xù)用藥后消失。

注意事項(xiàng)

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù):低充盈壓,如急性心肌梗塞,左室功能損傷(左室衰竭);主動(dòng)脈和/或二尖瓣狹窄;伴有顱內(nèi)壓升高的疾病;體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。3.硝酸酯類藥物治療會(huì)產(chǎn)生耐藥的風(fēng)險(xiǎn),因此對(duì)于依姆多來(lái)說(shuō),采用一天一次給藥以獲得一個(gè)低血藥濃度的給藥間期從而減少耐藥性發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)就顯得很重要。4.對(duì)伴有嚴(yán)重的腦動(dòng)脈硬化的患者,應(yīng)謹(jǐn)慎觀察。5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含5型磷酸二酯酶抑制劑(如西地那非)的產(chǎn)品中斷,因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。6.由于應(yīng)用本品治療過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生頭暈,因此在需要集中注意力時(shí),如駕駛和操作機(jī)械時(shí)應(yīng)慎用。7.使用本品期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用;2. 對(duì)本品過(guò)敏者禁用;3. 活動(dòng)性肝病患者禁用;4. 肌病患者慎用;5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能和肌酸激酶;6. 避免與葡萄柚汁同服。

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