鹵米松乳膏

氟康唑顆粒

主要成份為鹵米松一水合物。

化學(xué)名：2-(2,4-二氟苯基)-1,3-雙(1H-1,2,4-三唑-1-基)-2-丙醇分子量：C13H12F2N6O

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杭州康恩貝制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)HC20181018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041509

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品適用于下列敏感真菌所致的感染： 1.全身性念珠菌病。包括念珠菌血癥﹑播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜﹑心內(nèi)膜﹑肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤﹑特殊監(jiān)護(hù)病人﹑接受放﹑化療或免疫抑制劑治療或受到其他易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病。包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺﹑皮膚)的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者﹑艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預(yù)防隱球菌病的復(fù)發(fā)。 3.粘膜念珠菌病。包括口咽部﹑食道﹑非侵入性支氣管等粘

以薄層涂于患處，依癥狀每日一至二次，并緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包扎患處，通常毋需用密封的包扎。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時(shí)的密封包扎以增強(qiáng)療效。對(duì)于慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時(shí)不應(yīng)突然停用，應(yīng)交替換用潤(rùn)膚劑或藥效較弱的另一種皮質(zhì)類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

口服，念珠菌病及皮膚真菌病，50mg～100mg/次，1次/日。陰道念珠菌病150mg/次，1次/日。治療隱球菌腦膜炎及其他部位感染，常用劑量為首日400mg，隨后200mg～400mg/日。兒童應(yīng)慎用。

偶發(fā):用藥部位刺激性癥狀，如燒灼感、瘙癢。罕見:皮膚干燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發(fā)生嚴(yán)重的刺激性或過敏癥狀，應(yīng)終止治療。已報(bào)道局部用藥的不良反應(yīng)包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發(fā)性感染。此外，尤其在長(zhǎng)期使用，或用于大面積皮膚或使用密封性包扎，或用于例如面部、腋下等通透性高的皮膚部位。其他詳見說明書。

對(duì)氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進(jìn)行了皮質(zhì)類固醇安全性評(píng)價(jià)，也專門用鹵米松進(jìn)行了動(dòng)物試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)已證明可能有潛在致畸性，或?qū)ε咛ゼ?或幼胎產(chǎn)生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對(duì)孕婦不良反應(yīng)的報(bào)道。孕婦使用本品，必須鄭重權(quán)衡利弊，應(yīng)有明確的治療指征。而且，不應(yīng)大劑量使用，不應(yīng)用于大面積皮膚(特別不應(yīng)使用密封性包扎)或長(zhǎng)時(shí)間地使用。本品活性物質(zhì)及/或其代謝產(chǎn)物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應(yīng)慎用。兒童用藥：對(duì)于幼兒及兒童，避免長(zhǎng)期連續(xù)治療，以免腎上腺軸抑制的發(fā)生。連續(xù)性治療不應(yīng)超過兩個(gè)星期；2歲以下的兒童，治療不應(yīng)超過七天。敷藥的皮膚面積不應(yīng)超過體表面積的10%，不應(yīng)使用密封包扎。老年用藥：目前尚無(wú)老年用藥的禁忌報(bào)道。

兒童注意事項(xiàng)： 該品對(duì)小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數(shù)出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應(yīng)，但小兒仍不宜應(yīng)用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1．動(dòng)物試驗(yàn)中，該品高劑量給予動(dòng)物時(shí)可出現(xiàn)流產(chǎn)、死胎增多、幼年動(dòng)物肋骨畸形、腭裂等變化。雖然在人類中未發(fā)現(xiàn)此類情況，但孕婦仍應(yīng)禁用。2．尚無(wú)母乳中含該品濃度的數(shù)據(jù)，故哺乳期婦女慎用或服用該品時(shí)暫停哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 根據(jù)老年患者腎功能情況調(diào)整劑量。

對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經(jīng)性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

本品適用于下列敏感真菌所致的感染： 1.全身性念珠菌病。包括念珠菌血癥﹑播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染，如腹膜﹑心內(nèi)膜﹑肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤﹑特殊監(jiān)護(hù)病人﹑接受放﹑化療或免疫抑制劑治療或受到其他易致念珠菌感染的因素作用的患者。 2.隱球菌病。包括隱球菌性腦膜炎及其他部位(如肺﹑皮膚)的隱球菌感染。可用于免疫功能正常患者﹑艾滋病人及器官移植或其他原因引起免疫功能抑制的患者。艾滋病人可服用本品維持治療，以預(yù)防隱球菌病的復(fù)發(fā)。 3.粘膜念珠菌病。包括口咽部﹑食道﹑非侵入性支氣管等粘

藥理作用氟康唑?qū)偃蝾悘V譜抗真菌藥，通過高度選擇性地抑制真菌細(xì)胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用，使真菌內(nèi)的14-α-甲基甾醇堆積，從而抑制真菌的繁殖和生長(zhǎng)。體外試驗(yàn)表明：本品對(duì)新型隱球菌和念球菌屬有抑菌活性。動(dòng)物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑，對(duì)以下動(dòng)物真菌感染模型有效：念球菌屬感染（包括免疫缺陷動(dòng)物的全身性念球菌病）；新型隱球菌感染（包括顱內(nèi)感染）；小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對(duì)皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染（包括顱內(nèi)感染）有效；對(duì)莢膜組織胞漿菌引起的正常動(dòng)物和免疫抑制動(dòng)物的感染也有效。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、小鼠淋巴瘤L5178Y細(xì)胞系試驗(yàn)、動(dòng)物骨髓微核試驗(yàn)、人體淋巴細(xì)胞染色體試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠經(jīng)口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過程，但不影響其生育力。大鼠圍產(chǎn)期結(jié)果可見，雌鼠接受20mg/kg和40mg/kg時(shí)，某些動(dòng)物出現(xiàn)難產(chǎn)和延遲分娩。主要表現(xiàn)為死胎數(shù)量輕度增加和存活新生鼠數(shù)量減少。大劑量氟康唑?qū)Υ笫蠓置涞挠绊懣赡芘c其可特異性地降低該種屬動(dòng)物的雌激素水平有關(guān)。在接受氟康唑治療的婦女中尚未觀察到這種激素水平的變化。致癌性：小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量（約為人體推薦劑量的2-7倍）口服氟康唑24個(gè)月，提示氟康唑無(wú)致癌作用，但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續(xù)給藥24個(gè)月，可見動(dòng)物肝細(xì)胞腺瘤發(fā)生率增高。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需遵醫(yī)囑；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 長(zhǎng)期使用需定期檢查皮膚狀況。

在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物,其中某些藥物已知有潛在的肝毒性,一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系,在患者的肝酶(如谷丙轉(zhuǎn)氨酶,谷草轉(zhuǎn)氨酶)明顯升高時(shí),須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。