滅菌結晶磺胺

洛索洛芬鈉膠囊

結晶磺胺。化學名：對氨基苯磺酰胺。分子式：C6H8O2N2S分子量：172.20

本品主要成份為洛索洛芬鈉。 ?化學名稱：2-[4-(2-氧代環戊烷-1-基甲基)苯基]丙酸鈉二水合物。 ?分子式：C15H17NaO3·2H2O ?分子量：304.32

江西鴻爍制藥有限責任公司

珠海金鴻藥業股份有限公司

國藥準字H36020394

國藥準字H20148001

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

外用。撒布于患處。

飯后服用。慢性炎癥疼痛：成人一次60mg(1粒)，一日3次。出現癥狀時，急性炎癥...

對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

洛索洛芬鈉是一前體藥物，在吸收入血前對胃腸道無刺激，也沒有明顯的治療作用，只有吸收入血后轉化成活性代謝物才發揮作用，因此，對胃腸道無明顯刺激作用，耐受性好，不良反應低。消化系統不適較多見，如腹痛、胃部不適、惡心、嘔吐、食欲不振、便秘、燒心等，有時會出現皮疹、瘙癢、水腫、困倦、頭痛、心悸等，偶見休克、急性腎功能不全、腎病綜合癥、間質性肺炎以及貧血、白細胞減少、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多以及AST、ALT、ALP升高等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.關于妊娠期給藥的安全性還沒有明確，因此在對妊娠或可能妊娠的婦女進行治療時，僅限于治療有利性超過危險性時才給藥。 2.動物實驗有關于延遲分娩及向乳汁移行、導致胚胎動脈管收縮的報道，因此妊娠晚期及哺乳期不要給藥。 兒童用藥：關于小兒給藥的安全性尚不明確。 老年用藥：本品老年人服用安全性較高，但仍應從小劑量開始用藥，并密切觀察患者的狀態，慎重給藥。

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

類風濕性關節炎、骨性關節炎、腰痛癥、肩周炎、頸肩臂綜合癥，以及手術后、外傷后及拔牙后的鎮痛和消炎，急性上呼吸道炎癥解熱鎮痛。

本品自創面吸收后，其不良反應與磺胺類藥全身應用相同。當創面廣泛，用藥量大時，吸收量增加，也可產生較嚴重的不良反應，主要有：過敏反應、腎臟和肝臟損害、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統疾病，惡心、嘔吐等胃腸道反應。

1.藥理作用：洛索洛芬鈉為前體藥物，經消化道吸收后在體內轉化為活性代謝物，其活性代謝物通過抑制前列腺素的合成而發揮鎮痛、抗炎及解熱作用。 2.毒理研究 生殖毒性：當大鼠給予洛索洛芬鈉劑量為8mg/kg時，出現黃體數，植入著床數減少，死胎率增加，胎兒死亡率增加，體重減少及發育輕微延緩，洛索洛芬鈉可致大鼠分娩延遲并通過其乳汁分泌。

本品可自局部部分吸收，其注意事項與磺胺類藥全身應用相同。1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥也可過敏。3.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液。4.治療中須注意：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也不論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取