滅菌結晶磺胺

吲哚美辛栓

結晶磺胺。化學名：對氨基苯磺酰胺。分子式：C6H8O2N2S分子量：172.20

主要成份:吲哚美辛。

江西鴻爍制藥有限責任公司

榮昌制藥(淄博)有限公司

國藥準字H36020394

國藥準字H37022642

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

外用。撒布于患處。

直腸給藥。使用前先洗凈手及肛門，從塑殼包裝上撕下栓劑1枚，從下端將前、后塑片分開，小心拉開，使二塑片分離，取塑料指套一只，套在食指上，取出栓粒，圓錐頭部分朝向肛門，并用帶套食指輕輕將栓粒推進肛門，須使栓粒尾端距肛門口約2厘米。一次5-1mg(1/2-1枚)，一日1次。

對磺胺類藥物過敏、孕婦、哺乳期婦女、2個月以下嬰兒及肝、腎功能減退患者禁用。

1肝腎功能不全、孕婦、哺乳婦女和14歲以下小兒，有活動性腸道病灶或非甾體消炎藥過敏者禁用；2老人、癲癇、帕金森病或情緒、精神障礙者慎用。

用于溶血性鏈球菌及葡萄球菌等的外傷感染。

用于風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊椎炎、骨關節炎及急性痛風發作等。

本品自創面吸收后，其不良反應與磺胺類藥全身應用相同。當創面廣泛，用藥量大時，吸收量增加，也可產生較嚴重的不良反應，主要有：過敏反應、腎臟和肝臟損害、中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血及高膽紅素血癥等血液系統疾病，惡心、嘔吐等胃腸道反應。

1.胃腸道反應：消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸較少。極少出現潰瘍、胃出血及胃穿孔。2.神經系統反應：頭痛、頭暈、焦慮及失眠等。3.造血系統反應：再生障礙性貧血，白細胞或血小板減少等。4.皮膚及過敏反應：瘙癢、大皰性多形紅斑、蕁麻疹、結節性紅斑、哮喘、血管性水腫及休克等。

本品可自局部部分吸收，其注意事項與磺胺類藥全身應用相同。1.下列情況應慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)、血卟啉癥、失水、休克和老年患者。2.對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐抑制藥呈現過敏的患者，對磺胺藥也可過敏。3.應用本品期間多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發生，必要時亦可服藥堿化尿液。4.治療中須注意：(1)全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。(2)治療中定期尿液檢查以發現長療程或高劑量治療時可能發生的結晶尿。(3)肝、腎功能檢查。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。2．根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。3．在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。4．針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后馬上尋求醫生幫助。5．和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAlDs)時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。6．有高血壓和、或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。7．NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。8．對診斷的干擾：本品可致血清轉氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，尿酸含量升高。9．用藥期間應定期隨訪檢查：1）血象及肝腎功能；2）長期用藥者應定期進行眼科檢查，本品能導致角膜沉著及視網膜改變（包括黃斑病變）。遇有視力模糊時應立即作眼科檢查。 請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。